- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00968344
우주 탐사 중 근육량
우주 탐사 중 근육량과 기능을 유지하기 위한 통합 저용량 영양 대책
조사관은 다음 가설을 테스트합니다.
- Bedrest는 혼합 영양식에 대한 단백 동화 반응을 둔화시켜 근육량의 손실을 촉진하고 재활 중에 부분적으로만 회복되는 기능적 능력을 촉진합니다.
- 류신으로 매일 식사를 풍부하게 하면 단백질 합성을 촉진하고 혼합 영양 식사 섭취에 대한 단백 동화 반응을 유지할 수 있습니다. 이것은 침상 안정 동안 제지방 근육량과 기능을 보존하고 재활 중 기능 및 대사 능력의 회복을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 미세 중력에 노출되는 동안 근육량과 기능의 손실에 기여하는 대사 경로의 결함을 식별, 예방 및 치료하는 것입니다. 인구통계학적 데이터에 따르면 우주비행사의 평균 연령은 1995년 40.7세에서 2007년 46.7세로 증가했으며 50세 이상의 우주비행사가 증가했습니다. 우리는 우주 비행 중 근육량과 기능의 손실이 표준 혼합 영양식에 대한 단백 동화 반응을 일으키는 능력의 노화와 관련된 진행성 장애에 의해 촉진된다고 주장합니다. 우리는 소량의 류신 보충제로 매일 식사를 풍부하게 하면 골격근에 대한 미세중력의 해로운 영향을 줄이고 재활 중 회복을 촉진할 것이라고 제안합니다.
미세중력 상태에서 발생하는 골격근 언로딩을 모델링하기 위해 확립된 14일 침상 안정 프로토콜을 사용할 것입니다. 또한 7일간의 재활 기간 동안 근육량의 회복과 기능적 능력을 검사합니다. CON(침상 안정/회복 + 위약; n=15), LEU(침상 안정/회복 + 류신; n=15)의 2개 그룹을 연구할 것입니다. 우리는 a) 번역 개시 마커, b) 근육 단백질 합성, c) 근육량 및 체성분, d) 근력 및 유산소 능력을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-60세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 심장 이상이 있는 피험자
- 조절되지 않는 대사 질환이 있는 피험자
- GFR <65mL/분/1.73m2 또는 신장 질환 또는 부전의 증거
- 혈관 질환 또는 말초 죽상동맥경화증의 위험 인자가 있는 피험자
- 저응고 또는 과응고 장애의 병력. (예: 쿠마딘 사용 또는 DVT 또는 PE 병력)
- 수축기 혈압 >150 또는 이완기 혈압 > 100이 만성적으로 상승한 피험자
- 전자 장치(예: 심박 조율기, 전자 주입 펌프, 자극기)를 이식한 피험자
- 최근(6개월) 기저세포암 이외의 암 치료를 받은 피험자
- 현재 체중 감량 다이어트를 하고 있거나 체질량 지수 > 30 kg/m2인 모든 피험자
- 연구 기간 동안 흡연을 금할 수 없음
- 연간 20갑 이상 흡연 이력
- HIV 혈청 반응 양성이거나 활동성 간염이 있는 모든 피험자
- 최근 아나볼릭 또는 코르티코스테로이드 사용(3개월 이내)
- 허용된 실험실 값보다 낮은 헤모글로빈 또는 헤마토크릿을 가진 피험자
- 초조/공격성 장애
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
- 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월)
- PI 및 교수진 의사가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 이벤트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류신
침상 안정 동안 매일 식사에 류신 3-4g 추가
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매일 식사에 3-4g 류신 추가
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위약 비교기: 위약
침상 안정 동안 매일 식사에 알라닌 3-4g 추가
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강화된 아미노산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야윈 다리 질량
기간: 침상 안정을 시작하기 전과 침상 안정 14일 후 기준선에서
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침상 안정 전/후 양 다리의 DEXA 스캔
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침상 안정을 시작하기 전과 침상 안정 14일 후 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-121
- MA02001 (기타 보조금/기금 번호: NSBRI)
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