Masse musculaire pendant l'exploration spatiale
Une contre-mesure nutritionnelle intégrée à faible volume pour maintenir la masse musculaire et la fonction pendant l'exploration spatiale
Les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes :
- L'alitement atténuera la réponse anabolique à un repas nutritif mixte, facilitant une perte de masse musculaire et de capacité fonctionnelle qui n'est que partiellement restaurée pendant la rééducation.
- Enrichir les repas quotidiens avec de la leucine favorisera la synthèse des protéines et maintiendra la réponse anabolique à l'ingestion de repas nutritifs mixtes. Cela préservera la masse musculaire maigre et la fonction pendant l'alitement et facilitera la récupération de la capacité fonctionnelle et métabolique pendant la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif à long terme est d'identifier, de prévenir et de remédier aux défauts de la voie métabolique qui contribuent à la perte de masse musculaire et de fonction lors de l'exposition à la microgravité. Les données démographiques indiquent que l'âge moyen des membres d'équipage de la navette est passé de 40,7 ans en 1995 à 46,7 ans en 2007 avec un nombre croissant d'astronautes de plus de 50 ans. Nous soutenons que la perte de masse musculaire et de fonction pendant les vols spatiaux est facilitée par une altération progressive, associée à l'âge, de la capacité à développer une réponse anabolique aux repas standard de nutriments mixtes. Nous proposons qu'enrichir les repas quotidiens avec un supplément de leucine à faible volume réduira les effets délétères de la microgravité sur le muscle squelettique et facilitera la récupération pendant la rééducation.
Nous utiliserons notre protocole établi d'alitement de 14 jours pour modéliser le déchargement des muscles squelettiques qui se produit pendant la microgravité. Nous examinerons également la récupération de la masse musculaire et de la capacité fonctionnelle au cours d'une période de rééducation de 7 jours. Nous étudierons 2 groupes : CON (Alite/Récupération + Placebo ; n=15), LEU (Alite/Récupération + Leucine ; n=15). Nous évaluerons a) les marqueurs d'initiation de la traduction, b) la synthèse des protéines musculaires, c) la masse musculaire et la composition corporelle et d) la force et la capacité aérobie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 60 ans
- Capacité à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des anomalies cardiaques considérées comme excluantes par les médecins de l'étude
- Sujets atteints d'une maladie métabolique non contrôlée
- Un DFG <65 mL/min/1,73 m2 ou des signes de maladie ou d'insuffisance rénale
- Sujets présentant une maladie vasculaire ou des facteurs de risque d'athérosclérose périphérique
- Tout antécédent de troubles d'hypo- ou d'hyper-coagulation. (par exemple, utilisation de Coumadin ou antécédents de TVP ou d'EP)
- Sujets avec une pression systolique chroniquement élevée> 150 ou une pression artérielle diastolique> 100
- Sujets porteurs d'appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes à perfusion électroniques, stimulateurs)
- Sujets atteints d'un cancer traité récemment (6 mois) autre que le carcinome basocellulaire
- Tout sujet actuellement sous régime amaigrissant ou ayant un indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- Incapacité à s'abstenir de fumer pendant la durée de l'étude
- Antécédents de tabagisme > 20 paquets par an
- Tout sujet séropositif ou atteint d'hépatite active
- Utilisation récente d'anabolisants ou de corticostéroïdes (dans les 3 mois)
- Sujets dont l'hémoglobine ou l'hématocrite sont inférieurs aux valeurs de laboratoire acceptées
- Trouble d'agitation/agressivité
- Antécédents d'AVC avec handicap moteur
- Une histoire récente (<12 mois) de saignement gastro-intestinal
- Toute autre condition ou événement considéré comme excluant par le PI et le médecin de la faculté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Leucine
3-4 g de leucine ajoutés aux repas quotidiens pendant le repos au lit
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3 à 4 g de leucine ajoutés aux repas quotidiens
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Comparateur placebo: Placebo
3-4 g d'alanine ajoutée aux repas quotidiens pendant le repos au lit
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Acide aminé alimenté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse des jambes maigres
Délai: Au départ avant le début de l'alitement et après 14 jours d'alitement
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Scan DEXA des deux jambes avant/après le repos au lit
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Au départ avant le début de l'alitement et après 14 jours d'alitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-121
- MA02001 (Autre subvention/numéro de financement: NSBRI)
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