Muskelmasse under romutforskning
Et integrert lavvolums ernæringsmessig mottiltak for å opprettholde muskelmasse og funksjon under romutforskning
Etterforskerne vil teste følgende hypoteser:
- Sengeleie vil sløve den anabole responsen på et måltid med blandede næringsstoffer, noe som letter tap av muskelmasse og funksjonell kapasitet som bare delvis gjenopprettes under rehabilitering.
- Å berike daglige måltider med leucin vil fremme proteinsyntesen og opprettholde den anabole responsen på inntak av blandede næringsstoffer. Dette vil bevare mager muskelmasse og funksjon under sengeleie og lette gjenopprettingen av funksjonell og metabolsk kapasitet under rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt langsiktige mål er å identifisere, forebygge og avhjelpe defekter i stoffskiftet som bidrar til tap av muskelmasse og funksjon under eksponering for mikrogravitasjon. Demografiske data indikerer at gjennomsnittsalderen for skyttelbesetningsmedlemmer har økt fra 40,7 år i 1995 til 46,7 år i 2007 med et økende antall astronauter over 50 år. Vi hevder at tap av muskelmasse og funksjon under romfart lettes av en aldersassosiert, progressiv svekkelse i evnen til å montere en anabol respons på standard måltider med blandede næringsstoffer. Vi foreslår at å berike daglige måltider med et lavvolum leucintilskudd vil redusere de skadelige effektene av mikrogravitasjon på skjelettmuskulaturen og lette restitusjon under rehabilitering.
Vi vil bruke vår etablerte 14-dagers sengeleieprotokoll for å modellere skjelettmuskelavlastningen som skjer under mikrogravitasjon. Vi vil også undersøke restitusjon av muskelmasse og funksjonskapasitet i løpet av en 7 dagers rehabiliteringsperiode. Vi vil studere 2 grupper: CON (Sengestøtte/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Sedrest/Recovery + Leucine; n=15). Vi vil vurdere a) markører for translasjonsinitiering, b) muskelproteinsyntese, c) muskelmasse og kroppssammensetning og d) styrke og aerob kapasitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 45-60
- Evne til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner med hjerteabnormiteter ansett som ekskluderende av studielegene
- Personer med ukontrollert metabolsk sykdom
- En GFR <65 mL/min/1,73m2 eller tegn på nyresykdom eller svikt
- Personer med vaskulær sykdom eller risikofaktorer for perifer aterosklerose
- Enhver historie med hypo- eller hyperkoagulasjonsforstyrrelser. (f.eks. bruk av Coumadin eller historie med DVT eller PE)
- Personer med kronisk forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk >100
- Personer med implantert elektronisk utstyr (f.eks. pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer)
- Personer med nylig (6 måneder) behandlet annen kreft enn basalcellekarsinom
- Ethvert forsøksperson som for tiden er på en vekttapdiett eller en kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- Manglende evne til å avstå fra røyking under studietiden
- En historie med > 20 pakker per år røyking
- Alle personer som er HIV-seropositive eller har aktiv hepatitt
- Nylig bruk av anabole eller kortikosteroider (innen 3 måneder)
- Personer med hemoglobin eller hematokrit lavere enn aksepterte laboratorieverdier
- Agitasjons-/aggresjonsforstyrrelse
- Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
- En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
- Enhver annen tilstand eller hendelse anses utelukkende av PI og fakultetslegen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leucin
3-4 g leucin tilsatt daglige måltider under sengeleie
|
3-4g leucin tilsatt daglige måltider
|
|
Placebo komparator: Placebo
3-4 g alanin tilsatt daglige måltider under sengeleie
|
Drevet aminosyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager benmasse
Tidsramme: Ved baseline før begynnelse av sengeleie og etter 14 dagers sengeleie
|
DEXA-skanning av begge bena før/etter sengeleie
|
Ved baseline før begynnelse av sengeleie og etter 14 dagers sengeleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-121
- MA02001 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSBRI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .