Spiermassa tijdens verkenning van de ruimte
Een geïntegreerde voedingsmaatregel met een laag volume om de spiermassa en -functie tijdens ruimteverkenning te behouden
De onderzoekers testen de volgende hypothesen:
- Bedrust zal de anabole reactie op een maaltijd met gemengde voedingsstoffen afzwakken, waardoor een verlies van spiermassa en functionele capaciteit wordt vergemakkelijkt dat slechts gedeeltelijk wordt hersteld tijdens revalidatie.
- Het verrijken van dagelijkse maaltijden met leucine bevordert de eiwitsynthese en handhaaft de anabole reactie op de inname van gemengde voedingsstoffen. Dit zal de droge spiermassa en -functie tijdens bedrust behouden en het herstel van de functionele en metabole capaciteit tijdens de revalidatie vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons langetermijndoel is het identificeren, voorkomen en verhelpen van defecten in de stofwisseling die bijdragen aan het verlies van spiermassa en -functie tijdens blootstelling aan microzwaartekracht. Demografische gegevens geven aan dat de gemiddelde leeftijd van de bemanningsleden van de shuttle is gestegen van 40,7 jaar in 1995 tot 46,7 jaar in 2007 met een toenemend aantal astronauten ouder dan 50 jaar. Wij beweren dat het verlies van spiermassa en -functie tijdens ruimtevluchten wordt vergemakkelijkt door een leeftijdsgebonden, progressieve verslechtering van het vermogen om een anabole reactie op te zetten op standaard maaltijden met gemengde voedingsstoffen. We stellen voor dat het verrijken van dagelijkse maaltijden met een leucinesupplement met een laag volume de schadelijke effecten van microzwaartekracht op de skeletspieren zal verminderen en het herstel tijdens revalidatie zal vergemakkelijken.
We zullen ons gevestigde 14-daagse bedrustprotocol gebruiken om de ontlading van de skeletspieren te modelleren die optreedt tijdens microzwaartekracht. Ook onderzoeken we het herstel van spiermassa en functionele capaciteit tijdens een revalidatieperiode van 7 dagen. We zullen 2 groepen bestuderen: CON (Bedrest/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Bedrest/Recovery + Leucine; n=15). We zullen a) markers van translatie-initiatie, b) spiereiwitsynthese, c) spiermassa en lichaamssamenstelling en d) kracht en aerobe capaciteit beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45-60
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met hartafwijkingen die door de onderzoeksartsen als uitsluitend werden beschouwd
- Proefpersonen met een ongecontroleerde stofwisselingsziekte
- Een GFR <65 ml/min/1,73 m2 of tekenen van nierziekte of -falen
- Proefpersonen met vaatziekten of risicofactoren voor perifere atherosclerose
- Elke voorgeschiedenis van hypo- of hypercoagulatiestoornissen. (bijv. Coumadin-gebruik of voorgeschiedenis van DVT of PE)
- Proefpersonen met een chronisch verhoogde systolische druk >150 of een diastolische bloeddruk >100
- Onderwerpen met geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. Pacemakers, elektronische infuuspompen, stimulatoren)
- Proefpersonen met recent (6 maanden) behandelde kanker anders dan basaalcelcarcinoom
- Elke proefpersoon die momenteel een afslankdieet volgt of een body mass index > 30 kg/m2
- Onvermogen om gedurende de studie niet te roken
- Een geschiedenis van > 20 pakjes per jaar roken
- Elke persoon die HIV-seropositief is of actieve hepatitis heeft
- Recent gebruik van anabolen of corticosteroïden (binnen 3 maanden)
- Onderwerpen met hemoglobine of hematocriet lager dan geaccepteerde laboratoriumwaarden
- Agitatie/agressie stoornis
- Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
- Een recente geschiedenis (<12 maanden) van GI-bloeding
- Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leucine
3-4 g Leucine toegevoegd aan dagelijkse maaltijden tijdens bedrust
|
3-4g Leucine toegevoegd aan dagelijkse maaltijden
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
3-4 g Alanine toegevoegd aan dagelijkse maaltijden tijdens bedrust
|
Aangedreven aminozuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magere beenmassa
Tijdsspanne: Bij baseline voorafgaand aan het begin van bedrust en na 14 dagen bedrust
|
DEXA-scan van beide benen voor/na bedrust
|
Bij baseline voorafgaand aan het begin van bedrust en na 14 dagen bedrust
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-121
- MA02001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSBRI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .