Masa mięśniowa podczas eksploracji kosmosu
Zintegrowany odżywczy środek zaradczy o niskiej objętości w celu utrzymania masy mięśniowej i funkcji podczas eksploracji kosmosu
Śledczy sprawdzą następujące hipotezy:
- Bedrest osłabi reakcję anaboliczną na mieszany posiłek odżywczy, ułatwiając utratę masy mięśniowej i zdolności funkcjonalnych, które są tylko częściowo przywracane podczas rehabilitacji.
- Wzbogacanie codziennych posiłków w leucynę będzie promować syntezę białek i utrzymywać reakcję anaboliczną na spożycie mieszanki składników odżywczych. Pozwoli to na zachowanie beztłuszczowej masy mięśniowej i funkcji podczas leżenia w łóżku oraz ułatwi przywrócenie sprawności funkcjonalnej i metabolicznej podczas rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym długoterminowym celem jest identyfikacja, zapobieganie i naprawianie defektów szlaku metabolicznego, które przyczyniają się do utraty masy mięśniowej i funkcji podczas narażenia na mikrograwitację. Dane demograficzne wskazują, że średni wiek członków załogi wahadłowca wzrósł z 40,7 lat w 1995 r. do 46,7 lat w 2007 r. wraz ze wzrostem liczby astronautów w wieku powyżej 50 lat. Twierdzimy, że utrata masy i funkcji mięśni podczas lotów kosmicznych jest ułatwiona przez związane z wiekiem, postępujące upośledzenie zdolności do wywołania reakcji anabolicznej na standardowe mieszane posiłki odżywcze. Proponujemy, aby wzbogacanie codziennych posiłków niskoobjętościowym suplementem leucyny ograniczyło szkodliwy wpływ mikrograwitacji na mięśnie szkieletowe i ułatwiło regenerację podczas rehabilitacji.
Zastosujemy nasz ustalony protokół 14-dniowego leżenia w łóżku, aby modelować rozładowanie mięśni szkieletowych, które ma miejsce podczas mikrograwitacji. Zbadamy również regenerację masy mięśniowej i wydolności funkcjonalnej podczas 7 dniowej rehabilitacji. Będziemy badać 2 grupy: CON (leżenie w łóżku/regeneracja + placebo; n=15), LEU (leżenie w łóżku/regeneracja + leucyna; n=15). Ocenimy a) markery inicjacji translacji, b) syntezę białek mięśniowych, c) masę mięśniową i skład ciała oraz d) siłę i wydolność tlenową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 45-60 lat
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami serca uznanymi przez lekarzy prowadzących badanie za wykluczonych
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą metaboliczną
- GFR <65 ml/min/1,73 m2 lub dowód choroby lub niewydolności nerek
- Osoby z chorobą naczyniową lub czynnikami ryzyka miażdżycy naczyń obwodowych
- Każda historia zaburzeń hipo- lub hiperkoagulacji. (np. stosowanie kumadyny lub historia DVT lub PE)
- Pacjenci z przewlekle podwyższonym ciśnieniem skurczowym > 150 lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 100
- Osoby z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi (np. rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, stymulatory)
- Pacjenci z niedawno (6 miesięcy) leczonym rakiem innym niż rak podstawnokomórkowy
- Każdy pacjent będący obecnie na diecie odchudzającej lub o wskaźniku masy ciała > 30 kg/m2
- Niezdolność do powstrzymania się od palenia na czas trwania badania
- Historia palenia > 20 paczek rocznie
- Każdy pacjent, który jest seropozytywny lub ma aktywne zapalenie wątroby
- Niedawne stosowanie anabolików lub kortykosteroidów (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Pacjenci z hemoglobiną lub hematokrytem niższym niż akceptowane wartości laboratoryjne
- Zaburzenia pobudzenia/agresji
- Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową
- Niedawna historia (<12 miesięcy) krwawienia z przewodu pokarmowego
- Każdy inny stan lub zdarzenie uznane za wykluczające przez lekarza prowadzącego i wydziałowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leucyna
3-4 g leucyny dodawane do codziennych posiłków podczas leżenia w łóżku
|
3-4g leucyny dodawane do codziennych posiłków
|
|
Komparator placebo: Placebo
3-4 g alaniny dodawane do codziennych posiłków podczas leżenia w łóżku
|
Zasilany aminokwas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa nóg
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem leżenia w łóżku i po 14 dniach leżenia w łóżku
|
Skan DEXA obu nóg przed/po leżeniu w łóżku
|
W punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem leżenia w łóżku i po 14 dniach leżenia w łóżku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-121
- MA02001 (Inny numer grantu/finansowania: NSBRI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .