Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomtömeg az űrkutatás során

2019. február 14. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Integrált, kis mennyiségű táplálkozási ellenintézkedés az izomtömeg és -funkció fenntartására az űrkutatás során

A kutatók a következő hipotéziseket fogják tesztelni:

  1. A Bedrest tompítja az anabolikus reakciót a vegyes tápanyagú étkezésre, elősegítve az izomtömeg és a funkcionális kapacitás elvesztését, amely csak részben áll helyre a rehabilitáció során.
  2. A napi étkezések leucinnal való dúsítása elősegíti a fehérjeszintézist, és fenntartja az anabolikus reakciót a vegyes táplálékkal történő étkezésre. Ez megőrzi a sovány izomtömeget és funkciót ágynyugalom alatt, és megkönnyíti a funkcionális és anyagcsere-kapacitás helyreállítását a rehabilitáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú távú célunk az anyagcsere-pálya azon hibáinak azonosítása, megelőzése és orvoslása, amelyek hozzájárulnak az izomtömeg és -funkció elvesztéséhez a mikrogravitációnak való kitettség során. A demográfiai adatok azt mutatják, hogy az űrsiklószemélyzet tagjainak átlagéletkora az 1995-ös 40,7 évről 2007-re 46,7 évre nőtt az 50 év feletti űrhajósok számának növekedésével. Azt állítjuk, hogy az izomtömeg- és funkcióvesztést az űrrepülés során elősegíti az életkorral összefüggő, progresszív károsodás a standard vegyes tápanyagtartalmú étkezésekre adott anabolikus reakciók kialakításában. Javasoljuk, hogy a napi étkezések kis mennyiségű leucin-kiegészítővel való gazdagítása csökkentse a mikrogravitáció vázizomzatra gyakorolt ​​káros hatásait, és megkönnyítse a rehabilitáció során a felépülést.

A kialakult 14 napos ágynyugalom protokollunkat alkalmazzuk a mikrogravitáció során fellépő vázizom tehermentesítés modellezésére. Megvizsgáljuk az izomtömeg és a funkcionális kapacitás helyreállítását is egy 7 napos rehabilitációs időszak alatt. 2 csoportot fogunk tanulmányozni: CON (Bedrest/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Bedrest/Recovery + Leucin; n=15). Felmérjük a) a transzláció iniciációjának markereit, b) az izomfehérje szintézist, c) az izomtömeget és a testösszetételt, valamint d) az erőt és az aerob kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 45-60 év között
  2. Tudatos beleegyezés aláírásának képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Szívelégtelenségben szenvedő alanyok, akiket a vizsgálati orvosok kirekesztőnek tartottak
  2. Kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő alanyok
  3. A GFR <65 ml/perc/1,73 m2 vagy vesebetegség vagy veseelégtelenség bizonyítéka
  4. Érbetegségben vagy a perifériás ateroszklerózis kockázati tényezőiben szenvedő alanyok
  5. Bármilyen anamnézisben szereplő hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenesség. (pl. Coumadin-használat vagy MVT vagy PE a kórtörténetében)
  6. Krónikusan emelkedett szisztolés vérnyomás > 150 vagy diasztolés vérnyomás > 100
  7. Beültetett elektronikus eszközökkel (például pacemakerrel, elektronikus infúziós pumpával, stimulátorral) rendelkező személyek
  8. A közelmúltban (6 hónapja) kezelt, a bazálissejtes karcinómától eltérő rákos betegek
  9. Bármely személy, aki jelenleg testsúlycsökkentő diétát tart, vagy akinek testtömeg-indexe > 30 kg/m2
  10. Képtelenség tartózkodni a dohányzástól a vizsgálat időtartama alatt
  11. Évente több mint 20 csomag dohányzás történt
  12. Bármely alany, aki HIV-szeropozitív vagy aktív hepatitisben szenved
  13. Legutóbbi anabolikus vagy kortikoszteroid-használat (3 hónapon belül)
  14. Alanyok, akiknél a hemoglobin vagy a hematokrit alacsonyabb az elfogadott laboratóriumi értékeknél
  15. Agitációs/agressziós zavar
  16. Motoros fogyatékossággal járó stroke története
  17. A közelmúltban (<12 hónap) GI-vérzés
  18. Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és a kar orvosa kizár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leucin
3-4 g leucin a napi étkezéshez ágynyugalom alatt
Étrend-kiegészítő: Leucin
3-4 g leucin a napi étkezéshez
Placebo Comparator: Placebo
3-4 g alanint adunk a napi étkezéshez ágynyugalom alatt
Étrend-kiegészítő: Alanin
Erőteljes aminosav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sovány lábtömeg
Időkeret: Kiinduláskor az ágynyugalom megkezdése előtt és 14 napos ágynyugalom után
Mindkét láb DEXA vizsgálata az ágynyugalom előtt/után
Kiinduláskor az ágynyugalom megkezdése előtt és 14 napos ágynyugalom után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Együttműködők

National Space Biomedical Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-121
  • MA02001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NSBRI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leucin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel