中国の肺塞栓症における組換えストレプトキナーゼとウロキナーゼ（RESUPEC） (RESUPEC)

肺塞栓症 (PE) は一般的な心血管疾患です。 大規模なPEは、心原性ショックおよび/または持続性動脈性低血圧を特徴とします。 亜大規模PE患者は、心エコー検査またはCTなどによって特定された右心室機能不全（RVD）と定義されます。 大規模および準大規模なPEの死亡率は、低リスクのPEよりも高くなります。 PE の診断後最初の 3 か月の死亡率は 15% 以上です。 高リスクPEと診断されたら、できるだけ早く血栓溶解療法を開始する必要があります。 血栓溶解療法は、肺循環の閉塞を軽減し、血行動態パラメータを正常化するための最も迅速かつ効果的な治療法であることが証明されています。 この病気に対する血栓溶解療法の最終目標は、早期の罹患率と死亡率を最小限に抑え、過剰な出血を引き起こすことなく再発を防ぐことです。

現在、血栓溶解剤とレジメン (SK、英国、または rt-PA) の選択は、ほとんどが個人または地域の好みに基づいています。 UK（300万IU/2時間、または負荷用量として4400IU/kg、その後12時間にわたって4400IU/kg/h）およびSK（150万IU/2時間）の新しい投与計画がESCガイドラインで推奨されている。 中国人の体重の減少を考慮して、低分子量ヘパリン（LMWH）と組み合わせた比較的低用量のUK-2h（20,000 IU/kg）レジメンが中国人に使用されています。 私たちの以前の研究では、中国人患者における UK-2h (20,000 IU/Kg) の有効性と安全性が UK-12h (標準レジメン) と同様であることが明らかになりました。 したがって、UK-2h (20,000 IU/Kg) は、その低コストと利便性により、中国での PE 治療における人気のある代替選択肢となりました。 天然ストレプトキナーゼ (n-SK または SK) は、古い血栓溶解剤です。 しかし、その免疫原性により安全性が低下するため、医師の間で懸念が生じています。 近年、遺伝子工学の発展に伴い、r-SKが生み出されました。 R-SKには、連鎖球菌由来のn-SKとは異なり、ストレプトリシンとストレプトドルナーゼが含まれていないという利点があり、理論的にはより安全である可能性があります。 r-SK は低コストであるため、特に発展途上国で AMI の治療に使用されています。 この研究では、急性PEの治療におけるr-SK（150万IU/2時間）とUK-2h（20,000U/Kg）の有効性と安全性が比較されます。 この研究は、大規模なPEと準大規模なPEの患者を対象に実施されました。 臨床効果、塞栓溶解効果、安全性を評価します。