Estreptoquinase recombinante versus uroquinase em embolia pulmonar na China (RESUPEC) (RESUPEC)

A embolia pulmonar (EP) é uma doença cardiovascular comum. A EP maciça é caracterizada por choque cardiogênico e/ou hipotensão arterial persistente. Pacientes com EP submaciço são definidos com disfunção ventricular direita (DVR) identificada por ecocardiografia ou TC e etc. A mortalidade da EP maciça e submaciça é maior do que a EP de baixo risco. PE tem a taxa de mortalidade de > 15% nos primeiros 3 meses após o diagnóstico. O tratamento trombolítico deve ser iniciado o mais rápido possível após o diagnóstico de EP de alto risco. A trombólise tem se mostrado a terapia mais rápida e eficaz para reduzir a obstrução da circulação pulmonar e normalizar os parâmetros hemodinâmicos. Os objetivos finais da terapia trombolítica para esta doença são minimizar a morbimortalidade precoce e prevenir a recorrência sem provocar sangramento excessivo.

Atualmente, a escolha de agentes e esquemas trombolíticos (SK, UK ou rt-PA) é baseada principalmente em preferências pessoais ou regionais. Um novo regime de dosagem de UK (3 milhões de UI/2h, ou 4.400 UI/kg como dose de ataque seguida de 4.400 UI/kg/h durante 12h) e SK (1,5 milhão de UI/2h) foi recomendado nas diretrizes da ESC. Considerando o menor peso corporal na população chinesa, um regime de dosagem relativamente mais baixa UK-2h (20.000 UI/kg) combinado com heparina de baixo peso molecular (HBPM) tem sido usado na população chinesa. Nosso estudo anterior revelou que a eficácia e a segurança do UK-2h (20.000 UI/kg) foram semelhantes às do UK-12h (regime padrão) em pacientes chineses. Assim, o UK-2h (20.000 UI/Kg) tornou-se uma escolha popular e alternativa no tratamento de EP na China por seu menor custo e conveniência. A estreptoquinase natural (n-SK ou SK) é um antigo agente trombolítico. No entanto, sua imunogenicidade diminui sua segurança e isso constitui uma preocupação entre os médicos. Nos últimos anos, como o desenvolvimento da engenharia genética, o r-SK foi produzido. R-SK tem a vantagem de não conter estreptolisina e estreptodornase, ao contrário do n-SK derivado de estreptococos, o que pode torná-lo teoricamente mais seguro. Por seu baixo custo, o r-SK tem sido utilizado no tratamento do IAM principalmente em países em desenvolvimento. Neste estudo, serão comparadas a eficácia e a segurança entre r-SK (1,5 milhões de UI/2h) e UK-2h (20 000U/Kg) no tratamento da EP aguda. O estudo é realizado em pacientes com EP maciça e EP submaciça. A eficácia clínica, eficácia na dissolução de êmbolos e segurança serão avaliadas.