Rekombinantti streptokinaasi versus urokinaasi keuhkoemboliassa Kiinassa (RESUPEC) (RESUPEC)

Keuhkoembolia (PE) on yleinen sydän- ja verisuonisairaus. Massiiviselle PE:lle on tunnusomaista kardiogeeninen shokki ja/tai jatkuva valtimohypotensio. Submassiivisilla PE-potilailla määritellään oikean kammion toimintahäiriö (RVD), joka on tunnistettu kaikukardiografialla tai CT:llä jne. Massiivisen ja submassiivisen PE:n kuolleisuus on korkeampi kuin matalariskisen PE. PE:n kuolleisuus on >15 % ensimmäisten 3 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen. Trombolyyttinen hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian korkean riskin PE:n diagnosoinnin jälkeen. Trombolyysi on osoittautunut nopeimmaksi ja tehokkaimmaksi hoidoksi keuhkojen verenkierron tukkeutumisen vähentämiseksi ja hemodynaamisten parametrien normalisoimiseksi. Tämän taudin trombolyyttisen hoidon perimmäisenä tavoitteena on minimoida varhainen sairastuvuus ja kuolleisuus sekä estää uusiutuminen aiheuttamatta liiallista verenvuotoa.

Tällä hetkellä trombolyyttisten aineiden ja hoito-ohjelmien valinta (SK, UK tai rt-PA) perustuu enimmäkseen henkilökohtaisiin tai alueellisiin mieltymyksiin. ESC:n ohjeissa on suositeltu uutta UK-annosteluohjelmaa (3 miljoonaa IU/2h tai 4400 IU/kg kyllästysannoksena, jota seuraa 4400 IU/kg/h 12 tunnin aikana) ja SK (1,5 miljoonaa IU/2h). Ottaen huomioon Kiinan väestön alhaisemman ruumiinpainon, kiinalaisessa väestössä on käytetty suhteellisesti pienempää UK-2h-annostusta (20 000 IU/kg) yhdistettynä matalan molekyylipainon hepariiniin (LMWH). Edellinen tutkimuksemme on paljastanut, että UK-2h:n (20 000 IU/kg) teho ja turvallisuus olivat samanlaisia ​​kuin UK-12h (standardihoito) kiinalaisilla potilailla. Näin ollen UK-2h (20 000 IU/kg) tuli suosittu ja vaihtoehtoinen vaihtoehto PE:n hoidossa Kiinassa alhaisempien kustannusten ja käyttömukavuuden vuoksi. Luonnollinen streptokinaasi (n-SK tai SK) on vanha trombolyyttinen aine. Sen immunogeenisyys kuitenkin heikentää sen turvallisuutta, mikä on huolenaihe lääkäreiden keskuudessa. Viime vuosina geenitekniikan kehityksen myötä r-SK on tuotettu. R-SK:n etuna on se, että se ei sisällä streptolysiiniä ja streptodornaasia toisin kuin streptokokeista johdettu n-SK, joka saattaa tehdä siitä teoreettisesti turvallisemman. Edullisten kustannustensa vuoksi r-SK:ta on käytetty AMI:n hoitoon erityisesti kehitysmaissa. Tässä tutkimuksessa verrataan r-SK:n (1,5 miljoonaa IU/2h) ja UK-2h:n (20 000 U/kg) tehoa ja turvallisuutta akuutin PE:n hoidossa. Tutkimus tehdään potilailla, joilla on massiivinen ja submasiivinen PE. Kliininen teho, embolia liukeneva teho ja turvallisuus arvioidaan.