Рекомбинантная стрептокиназа в сравнении с урокиназой при легочной эмболии в Китае (RESUPEC) (RESUPEC)

Легочная эмболия (ТЭЛА) является распространенным сердечно-сосудистым заболеванием. Массивная ТЭЛА характеризуется кардиогенным шоком и/или стойкой артериальной гипотензией. У пациентов с субмассивной ТЭЛА определяется правожелудочковая дисфункция (ПЖ), выявляемая с помощью эхокардиографии или КТ и др. Смертность от массивной и субмассивной ТЭЛА выше, чем от ТЭЛА низкого риска. ЛЭ имеет летальность >15% в первые 3 месяца после установления диагноза. Тромболитическую терапию следует начинать как можно раньше после того, как была диагностирована ТЭЛА высокого риска. Доказано, что тромболизис является наиболее быстрой и эффективной терапией для уменьшения обструкции малого круга кровообращения и нормализации показателей гемодинамики. Конечной целью тромболитической терапии при этом заболевании является минимизация ранней заболеваемости и смертности, а также предотвращение рецидива без провоцирования чрезмерного кровотечения.

В настоящее время выбор тромболитических препаратов и схем (SK, UK или rt-PA) в основном основывается на личных или региональных предпочтениях. Новый режим дозирования UK (3 млн МЕ/2 ч или 4400 МЕ/кг в качестве нагрузочной дозы с последующим введением 4400 МЕ/кг/ч в течение 12 ч) и SK (1,5 млн МЕ/2 ч) был рекомендован в руководствах ESC. Учитывая более низкую массу тела у китайского населения, у китайского населения использовался относительно более низкий режим дозирования UK-2h (20 000 МЕ/кг) в сочетании с низкомолекулярным гепарином (НМГ). Наше предыдущее исследование показало, что эффективность и безопасность UK-2h (20 000 МЕ/кг) были аналогичны UK-12h (стандартная схема) у китайских пациентов. Таким образом, UK-2h (20 000 МЕ/кг) стал популярным и альтернативным выбором для лечения ПЭ в Китае из-за его более низкой стоимости и удобства. Природная стрептокиназа (н-СК или СК) — старый тромболитический агент. Однако его иммуногенность снижает его безопасность, что вызывает беспокойство у врачей. В последние годы, по мере развития генной инженерии, был получен р-СК. Преимущество R-SK заключается в том, что он не содержит стрептолизин и стрептодорназу, в отличие от n-SK, полученного из стрептококков, что теоретически может сделать его более безопасным. Из-за своей низкой стоимости r-SK использовался для лечения ОИМ, особенно в развивающихся странах. В этом исследовании будут сравниваться эффективность и безопасность r-SK (1,5 млн МЕ/2 ч) и UK-2 ч (20 000 ЕД/кг) для лечения острой ТЭЛА. Исследование проведено у больных с массивной ТЭЛА и субмассивной ТЭЛА. Будут оцениваться клиническая эффективность, эффективность растворения эмболов и безопасность.