중국의 폐색전증에서 재조합 스트렙토키나아제 대 우로키나아제(RESUPEC) (RESUPEC)

폐색전증(PE)은 흔한 심혈관 질환입니다. 대규모 PE는 심인성 쇼크 및/또는 지속적인 동맥 저혈압이 특징입니다. Submassive PE 환자는 심초음파나 CT 등으로 확인된 우심실 기능 장애(RVD)로 정의됩니다. 거대 및 준대형 PE의 사망률은 저위험 PE보다 높습니다. PE는 진단 후 처음 3개월 동안 사망률이 >15%입니다. 혈전 용해 치료는 고위험 PE로 진단된 후 가능한 한 빨리 시작해야 합니다. 혈전 용해는 폐 순환 장애를 줄이고 혈역학 매개변수를 정상화하는 가장 빠르고 효과적인 치료법임이 입증되었습니다. 이 질환에 대한 혈전 용해 요법의 궁극적인 목표는 조기 이환율과 사망률을 최소화하고 과도한 출혈을 유발하지 않으면서 재발을 방지하는 것입니다.

현재 혈전용해제 및 요법(SK, UK 또는 rt-PA)의 선택은 대부분 개인적 또는 지역적 선호도를 기반으로 합니다. 영국(300만 IU/2h 또는 부하 용량으로 4400 IU/kg에 이어 12시간 동안 4400 IU/kg/h) 및 SK(150만 IU/2h)의 새로운 투여 요법이 ESC 가이드라인에서 권장되었습니다. 중국 인구의 저체중을 고려하여 저분자량 헤파린(LMWH)과 결합된 상대적으로 낮은 용량의 UK-2h(20,000 IU/kg) 요법이 중국 인구에서 사용되었습니다. 우리의 이전 연구는 UK-2h(20,000 IU/Kg)의 효능과 안전성이 중국 환자에서 UK-12h(표준 요법)와 유사하다는 것을 밝혔습니다. 따라서 UK-2h(20,000 IU/Kg)는 저렴한 비용과 편의성 때문에 중국에서 PE를 치료하는 데 대중적이고 대안적인 선택이 되었습니다. 천연 스트렙토키나제(n-SK 또는 SK)는 오래된 혈전용해제입니다. 그러나 그것의 면역원성은 그것의 안전성을 낮추고 의사들 사이에서 우려를 구성합니다. 최근에는 유전자 공학의 발달로 r-SK가 생산되었다. R-SK는 streptococci 유래 n-SK와 달리 streptolysin과 streptodornase를 포함하지 않는다는 장점이 있어 이론적으로 더 안전할 수 있습니다. 저렴한 비용으로 r-SK는 특히 개발도상국에서 AMI를 치료하는 데 사용되었습니다. 본 연구에서는 급성 PE 치료에 대한 r-SK(150만 IU/2h)와 UK-2h(20,000U/Kg)의 효능 및 안전성을 비교하고자 한다. 이 연구는 대규모 PE 및 준대형 PE 환자를 대상으로 수행되었습니다. 임상적 효능, 색전 용해 효능 및 안전성을 평가한다.