Rekombinant streptokinas kontra urokinas vid lungemboli i Kina (RESUPEC) (RESUPEC)

Lungemboli (PE) är en vanlig hjärt-kärlsjukdom. Massiv PE kännetecknas av kardiogen chock och/eller ihållande arteriell hypotoni. Submassiva PE-patienter definieras med höger ventrikulär dysfunktion (RVD) identifierad med ekokardiografi eller CT och etc. Dödligheten för massiv och submassiv PE är högre än lågrisk PE. PE har en dödlighet på >15 % under de första 3 månaderna efter diagnos. Trombolytisk behandling bör påbörjas så snart som möjligt efter det att högrisk-PE diagnostiserats. Trombolys har visat sig vara den snabbaste och mest effektiva behandlingen för att minska obstruktionen av lungcirkulationen och normalisera hemodynamiska parametrar. Det slutliga målet med trombolytisk terapi för denna sjukdom är att minimera tidig sjuklighet och dödlighet och att förhindra återfall utan att provocera överdriven blödning.

För närvarande är valet av trombolytiska medel och kurer (SK, UK eller rt-PA) mest baserat på personliga eller regionala preferenser. En ny doseringsregim av UK (3 miljoner IE/2h, eller 4400 IE/kg som laddningsdos följt av 4400 IE/kg/h under 12 timmar) och SK (1,5 miljoner IE/2h) har rekommenderats i ESC-riktlinjerna. Med tanke på lägre kroppsvikt i den kinesiska befolkningen har en relativt lägre dos UK-2 timmar (20 000 IE/kg) kombinerat med lågmolekylärt heparin (LMWH) använts i den kinesiska befolkningen. Vår tidigare studie har visat att effekten och säkerheten för UK-2h (20 000 IE/Kg) var liknande med UK-12h (standardregim) hos kinesiska patienter. Sålunda blev UK-2h (20 000 IU/Kg) ett populärt och alternativt val för behandling av PE i Kina för dess lägre kostnad och bekvämlighet. Naturligt streptokinas (n-SK eller SK) är ett gammalt trombolytiskt medel. Emellertid sänker dess immunogenicitet dess säkerhet och det utgör ett problem bland läkare. Under de senaste åren, som utvecklingen av genteknik, producerades r-SK. R-SK har fördelen av att inte innehålla streptolysin och streptodornas till skillnad från streptokocker-härledd n-SK vilket kan göra det säkrare teoretiskt. För sin låga kostnad har r-SK använts för att behandla AMI, särskilt i utvecklingsländer. I denna studie kommer effektiviteten och säkerheten mellan r-SK (1,5 miljoner IE/2h) och UK-2h (20 000U/Kg) för behandling av akut PE jämföras. Studien genomförs på patienter med massiv PE och submassiv PE. Den kliniska effekten, embolilösande effekten och säkerheten kommer att utvärderas.