Rekombináns sztreptokináz versus urokináz tüdőembóliában Kínában (RESUPEC) (RESUPEC)

A tüdőembólia (PE) gyakori szív- és érrendszeri betegség. A masszív PE-t kardiogén sokk és/vagy tartós artériás hipotenzió jellemzi. A szubmasszív PE betegeket echokardiográfiával vagy CT-vel és stb. azonosított jobb kamrai diszfunkcióval (RVD) határozzák meg. A masszív és szubmasszív PE mortalitása magasabb, mint az alacsony kockázatú PE. A PE halálozási aránya >15% a diagnózist követő első 3 hónapban. A trombolitikus kezelést a magas kockázatú PE diagnosztizálása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A thrombolysis bizonyítottan a leggyorsabb és leghatékonyabb terápia a tüdőkeringés akadályozásának csökkentésére és a hemodinamikai paraméterek normalizálására. A betegség trombolitikus terápiájának végső célja a korai morbiditás és mortalitás minimalizálása, valamint a kiújulás megelőzése anélkül, hogy túlzott vérzést váltana ki.

Jelenleg a trombolitikus szerek és kezelési rendek (SK, UK vagy rt-PA) kiválasztása többnyire személyes vagy regionális preferenciákon alapul. Az ESC irányelveiben az Egyesült Királyság (3 millió NE/2 óra vagy 4400 NE/kg telítő dózis, majd 4400 NE/kg/h 12 óra alatt) és SK (1,5 millió NE/2 óra) új adagolási rendjét javasolták. Tekintettel a kínai populáció alacsonyabb testsúlyára, a kínai populációban relatíve alacsonyabb dózisú UK-2h (20 000 NE/kg) kezelést alkalmaztak alacsony molekulatömegű heparinnal (LMWH) kombinálva. Korábbi vizsgálatunk feltárta, hogy az UK-2h (20 000 NE/kg) hatékonysága és biztonságossága hasonló volt az UK-12h-hoz (standard adagolási rend) kínai betegeknél. Így az UK-2h (20 000 IU/Kg) népszerű és alternatív választássá vált Kínában a PE kezelésében alacsonyabb költsége és kényelme miatt. A természetes streptokináz (n-SK vagy SK) egy régi trombolitikus szer. Immunogenitása azonban csökkenti a biztonságát, és ez aggodalomra ad okot az orvosok körében. Az elmúlt években a géntechnológia fejlődéseként r-SK-t állítottak elő. Az R-SK előnye, hogy nem tartalmaz sztreptolizint és streptodornázt, ellentétben a streptococcusokból származó n-SK-val, amely elméletileg biztonságosabbá teheti. Alacsony költsége miatt az r-SK-t AMI kezelésére használták, különösen a fejlődő országokban. Ebben a vizsgálatban az r-SK (1,5 millió NE/2 óra) és az UK-2 óra (20 000 E/kg) hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítják össze az akut PE kezelésében. A vizsgálatot masszív PE-ben és szubmasszív PE-ben szenvedő betegeken végzik. A klinikai hatékonyságot, az embólia feloldó hatásosságát és a biztonságosságot értékelik.