Rekombinowana streptokinaza kontra urokinaza w zatorowości płucnej w Chinach (RESUPEC) (RESUPEC)

Zatorowość płucna (ZP) jest częstą chorobą sercowo-naczyniową. Masywna PE charakteryzuje się wstrząsem kardiogennym i/lub utrzymującym się niedociśnieniem tętniczym. Pacjentów z submasywną PE definiuje się z dysfunkcją prawej komory (RVD) stwierdzoną za pomocą echokardiografii lub tomografii komputerowej itp. Śmiertelność masywnej i submasywnej PE jest wyższa niż PE niskiego ryzyka. PE charakteryzuje się śmiertelnością >15% w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoznaniu. Leczenie trombolityczne należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu PE wysokiego ryzyka. Udowodniono, że tromboliza jest najszybszą i najskuteczniejszą terapią zmniejszającą obturację krążenia płucnego i normalizującą parametry hemodynamiczne. Ostatecznym celem leczenia trombolitycznego tej choroby jest zminimalizowanie wczesnej chorobowości i śmiertelności oraz zapobieganie nawrotom bez wywoływania nadmiernego krwawienia.

Obecnie wybór leków trombolitycznych i schematów leczenia (SK, UK lub rt-PA) opiera się głównie na preferencjach osobistych lub regionalnych. W wytycznych ESC zalecono nowy schemat dawkowania w Wielkiej Brytanii (3 mln j.m./2 godz. lub 4400 j.m./kg jako dawka nasycająca, a następnie 4400 j.m./kg/h przez 12 godz.) i SK (1,5 mln j.m./2 godz.). Biorąc pod uwagę niższą masę ciała w populacji chińskiej, w populacji chińskiej stosowano relatywnie niższą dawkę UK-2h (20 000 IU/kg) w skojarzeniu z heparyną drobnocząsteczkową (LMWH). Nasze poprzednie badanie wykazało, że skuteczność i bezpieczeństwo UK-2h (20 000 IU/kg) były podobne do UK-12h (standardowy schemat) u chińskich pacjentów. W ten sposób UK-2h (20 000 IU/kg) stał się popularnym i alternatywnym wyborem w leczeniu PE w Chinach ze względu na niższy koszt i wygodę. Naturalna streptokinaza (n-SK lub SK) jest starym lekiem trombolitycznym. Jednak jego immunogenność obniża jego bezpieczeństwo, co budzi niepokój wśród lekarzy. W ostatnich latach, w miarę rozwoju inżynierii genowej, wyprodukowano r-SK. R-SK ma tę zaletę, że nie zawiera streptolizyny i streptodornazy w przeciwieństwie do n-SK pochodzących z paciorkowców, co teoretycznie może czynić go bezpieczniejszym. Ze względu na niski koszt r-SK był stosowany w leczeniu AMI, zwłaszcza w krajach rozwijających się. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność i bezpieczeństwo r-SK (1,5 miliona IU/2h) i UK-2h (20 000U/kg) w leczeniu ostrej PE. Badanie prowadzone jest u pacjentów z PE masywną i submasywną PE. Oceniona zostanie skuteczność kliniczna, skuteczność rozpuszczania zatorów i bezpieczeństwo.