Rekombinant streptokinase versus urokinase i lungeemboli i Kina (RESUPEC) (RESUPEC)

Lungeemboli (PE) er en almindelig kardiovaskulær sygdom. Massiv PE er karakteriseret med kardiogent shock og/eller vedvarende arteriel hypotension. Submassive PE-patienter er defineret med højre ventrikulær dysfunktion (RVD) identificeret ved ekkokardiografi eller CT og osv. Dødeligheden af ​​massiv og submassiv PE er højere end lavrisiko PE. PE har en dødelighed på >15 % i de første 3 måneder efter diagnosen. Trombolytisk behandling bør påbegyndes så hurtigt som muligt, efter at højrisiko-PE er blevet diagnosticeret. Trombolyse har vist sig at være den hurtigste og mest effektive terapi til at reducere obstruktionen af ​​lungecirkulationen og normalisere hæmodynamiske parametre. Det ultimative mål med trombolytisk terapi for denne sygdom er at minimere tidlig morbiditet og dødelighed og at forhindre tilbagefald uden at fremkalde overdreven blødning.

I øjeblikket er valget af trombolytiske midler og regimer (SK, UK eller rt-PA) for det meste baseret på personlige eller regionale præferencer. Et nyt doseringsregime på UK (3 millioner IE/2t eller 4400 IE/kg som startdosis efterfulgt af 4400 IE/kg/time over 12 timer) og SK (1,5 millioner IE/2t) er blevet anbefalet i ESC-retningslinjerne. I betragtning af lavere kropsvægt i den kinesiske befolkning er en relativ lavere dosis UK-2 timer (20.000 IE/kg) kombineret med lavmolekylært heparin (LMWH) blevet brugt i den kinesiske befolkning. Vores tidligere undersøgelse har afsløret, at effektiviteten og sikkerheden af ​​UK-2h (20.000 IE/Kg) var den samme som UK-12h (standardregimen) hos kinesiske patienter. Således blev UK-2h (20.000 IE/Kg) et populært og alternativt valg til behandling af PE i Kina for dets lavere omkostninger og bekvemmelighed. Naturlig streptokinase (n-SK eller SK) er et gammelt trombolytisk middel. Imidlertid sænker dens immunogenicitet dets sikkerhed, og det udgør en bekymring blandt læger. I de senere år, som udviklingen af ​​genteknologi, blev r-SK produceret. R-SK har den fordel, at den ikke indeholder streptolysin og streptodornase i modsætning til streptokokker-afledt n-SK, hvilket kan gøre det mere sikkert teoretisk. For sine lave omkostninger er r-SK blevet brugt til at behandle AMI, især i udviklingslande. I denne undersøgelse vil effektiviteten og sikkerheden mellem r-SK (1,5 millioner IE/2t) og UK-2t (20.000U/Kg) til behandling af akut PE blive sammenlignet. Undersøgelsen er udført i patienter med massiv PE og submassiv PE. Den kliniske effekt, emboli-opløsende virkning og sikkerhed vil blive evalueret.