Streptokinase recombinante versus urokinase dans l'embolie pulmonaire en Chine (RESUPEC) (RESUPEC)

L'embolie pulmonaire (EP) est une maladie cardiovasculaire courante. L'EP massive se caractérise par un choc cardiogénique et/ou une hypotension artérielle persistante. Les patients atteints d'EP submassive sont définis avec une dysfonction ventriculaire droite (RVD) identifiée par échocardiographie ou CT et etc. La mortalité des EP massives et submassives est supérieure à celle des EP à bas risque. L'EP a un taux de mortalité > 15 % dans les 3 premiers mois suivant le diagnostic. Le traitement thrombolytique doit être instauré dès que possible après le diagnostic d'EP à haut risque. La thrombolyse s'est avérée être la thérapie la plus rapide et la plus efficace pour réduire l'obstruction de la circulation pulmonaire et normaliser les paramètres hémodynamiques. Les objectifs ultimes de la thérapie thrombolytique pour cette maladie sont de minimiser la morbidité et la mortalité précoces et de prévenir les récidives sans provoquer de saignement excessif.

Actuellement, le choix des agents thrombolytiques et des régimes (SK, UK ou rt-PA) est principalement basé sur les préférences personnelles ou régionales. Un nouveau schéma posologique de UK (3 millions d'UI/2h, ou 4400 UI/kg comme dose de charge suivie de 4400 UI/kg/h sur 12h) et SK (1,5 million d'UI/2h) a été recommandé dans les directives de l'ESC. Compte tenu du poids corporel plus faible dans la population chinoise, un régime à dose relativement plus faible UK-2h (20 000 UI/kg) combiné à de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) a été utilisé dans la population chinoise. Notre étude précédente a révélé que l'efficacité et l'innocuité de UK-2h (20 000 UI/Kg) étaient similaires à celles de UK-12h (régime standard) chez les patients chinois. Ainsi, le UK-2h (20 000 UI/Kg) est devenu un choix populaire et alternatif dans le traitement de l'EP en Chine pour son coût inférieur et sa commodité. La streptokinase naturelle (n-SK ou SK) est un ancien agent thrombolytique. Cependant, son immunogénicité diminue sa sécurité et cela constitue une préoccupation chez les médecins. Ces dernières années, au fur et à mesure du développement du génie génétique, r-SK a été produit. La R-SK a l'avantage de ne pas contenir de streptolysine et de streptodornase contrairement à la n-SK dérivée des streptocoques, ce qui pourrait la rendre théoriquement plus sûre. Pour son faible coût, r-SK a été utilisé pour traiter l'IAM, en particulier dans les pays en développement. Dans cette étude, l'efficacité et la sécurité entre r-SK (1,5 million d'UI/2h) et UK-2h (20 000U/Kg) pour le traitement de l'EP aiguë seront comparées. L'étude est menée chez des patients atteints d'EP massive et d'EP submassive. L'efficacité clinique, l'efficacité de dissolution des emboles et la sécurité seront évaluées.