Estreptoquinasa recombinante versus uroquinasa en la embolia pulmonar en China (RESUPEC) (RESUPEC)

La embolia pulmonar (EP) es una enfermedad cardiovascular común. La EP masiva se caracteriza por shock cardiogénico y/o hipotensión arterial persistente. Los pacientes con TEP submasiva se definen con disfunción ventricular derecha (RVD) identificada por ecocardiografía o TC, etc. La mortalidad de la EP masiva y submasiva es mayor que la de la EP de bajo riesgo. La PE tiene una tasa de mortalidad de >15% en los primeros 3 meses después del diagnóstico. El tratamiento trombolítico debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de TEP de alto riesgo. La trombólisis ha demostrado ser la terapia más rápida y eficaz para reducir la obstrucción de la circulación pulmonar y normalizar los parámetros hemodinámicos. Los objetivos finales de la terapia trombolítica para esta enfermedad son minimizar la morbilidad y mortalidad tempranas y prevenir la recurrencia sin provocar un sangrado excesivo.

Actualmente, la elección de agentes y regímenes trombolíticos (SK, UK o rt-PA) se basa principalmente en preferencias personales o regionales. En las directrices de la ESC se ha recomendado un nuevo régimen de dosificación de UK (3 millones de UI/2 h, o 4400 UI/kg como dosis de carga seguida de 4400 UI/kg/h durante 12 h) y SK (1,5 millones de UI/2 h). Teniendo en cuenta el peso corporal más bajo en la población china, se ha utilizado en la población china un régimen de dosis relativamente más bajas de UK-2h (20 000 UI/kg) combinado con heparina de bajo peso molecular (HBPM). Nuestro estudio anterior ha revelado que la eficacia y la seguridad de UK-2h (20 000 UI/Kg) fueron similares a las de UK-12h (régimen estándar) en pacientes chinos. Por lo tanto, el UK-2h (20 000 UI/Kg) se convirtió en una opción popular y alternativa en el tratamiento de PE en China por su menor costo y conveniencia. La estreptoquinasa natural (n-SK o SK) es un antiguo agente trombolítico. Sin embargo, su inmunogenicidad reduce su seguridad y eso constituye una preocupación entre los médicos. En los últimos años, como el desarrollo de la ingeniería genética, se produjo r-SK. La R-SK tiene la ventaja de no contener estreptolisina ni estreptodornasa, a diferencia de la n-SK derivada de los estreptococos, lo que teóricamente podría hacerla más segura. Por su bajo costo, la r-SK se ha utilizado para tratar el IAM especialmente en países en vías de desarrollo. En este estudio se comparará la eficacia y seguridad entre r-SK (1,5 millones de UI/2h) y UK-2h (20 000U/Kg) para el tratamiento de la EP aguda. El estudio se realiza en pacientes con TEP masiva y TEP submasiva. Se evaluará la eficacia clínica, la eficacia en la disolución de émbolos y la seguridad.