Lenstec Tetraflex 後房眼内レンズ (IOL) の臨床調査に対応

包含基準:

• 男性か女性
• あらゆる人種
• 患者は手術時の年齢が18歳以上であること。
• 白内障摘出を必要とする両側性白内障の存在。 研究用レンズを片方の目だけに移植している場合、もう一方の目は IOL 移植を伴う白内障摘出術を受けている可能性があります。
• 白内障以外の透明な眼内媒体。
• -BSCVA < 20/40 またはグレア視力が 20/30 より悪い白内障の患者
• 1ディオプター未満の角膜乱視。
• 良好な視力：他の病状が疑われる場合、PAMまたはピンホール20/25またはそれ以上によって投影される最良の矯正視力（BCVA）。
• -患者はフォローアップを遵守することができ、喜んで遵守します。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 単眼の患者。
• 眼感染症の存在。
• -術前の角膜乱視が1ディオプター以上。
• 調節に影響を与える可能性のある抗精神病薬および抗うつ薬を服用している患者
• 第一世代の抗ヒスタミン薬や抗コリン薬など、調節に影響を与える可能性のある薬を慢性的に服用している患者。
• -どちらかの眼の以前の眼内手術。
• -以前の深刻な角膜疾患。
• 次の眼の状態のいずれかの診断: アクティブな強膜疾患、緑内障、中心視力に影響を与える可能性のある網膜疾患、黄斑疾患またはぶどう膜炎、重度のドライアイおよび甲状腺眼症
• -網膜レーザー治療が必要になると予想される被験者。
• -退行性視覚障害と診断された被験者（例： 黄斑変性症またはその他の網膜障害）、将来の視力低下を 20/30 またはそれ以下のレベルに引き起こすと予測されている）。
• -研究薬以外の局所眼科薬の投与を必要とする患者。 全身性コルチコステロイド、代謝拮抗剤、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の薬物の使用は、特に禁忌です。
• 麻酔薬または他の術後薬に対するアレルギー。
• -制御されていない全身性疾患の存在（例： 糖尿病、高血圧、心血管疾患）。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 治験責任医師の判断で、手順を理解する能力、研究対象者として求められる行動を理解する能力、または患者満足度アンケートに記入する能力がない人。
• -研究開始前の30日以内の以前の臨床試験への参加。
• -調査期間中に治験責任医師の診療所に戻るための要件を完了することができない可能性がある人、またはすぐに見つけたり連絡したりするのが難しい人。 これは、休暇や旅行を妨げるものではありません。