Enquête clinique sur les lentilles intraoculaires (LIO) adaptées à la chambre postérieure de Lenstec Tetraflex

Critère d'intégration:

• Masculin ou féminin
• N'importe quelle course
• L'âge des patients au moment de la chirurgie doit être de 18 ans ou plus.
• Présence de cataracte bilatérale nécessitant une extraction de la cataracte. Si un seul œil est implanté avec la lentille d'étude, l'autre œil peut avoir subi une extraction de la cataracte avec l'implantation de la LIO.
• Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte.
• Patients avec BSCVA < 20/40 ou cataracte avec acuité de l'éblouissement inférieure à 20/30
• Astigmatisme cornéen inférieur à 1 dioptrie.
• Bon potentiel visuel : Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) projetée par PAM ou Pinhole 20/25 ou mieux si une autre pathologie est suspectée.
• Le patient est capable et disposé à se conformer au suivi.
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Patients monoculaires.
• Présence d'une infection oculaire.
• Supérieur ou égal à 1 dioptrie d'astigmatisme cornéen préopératoire.
• Patients qui prennent des médicaments antipsychotiques et antidépresseurs susceptibles d'affecter l'accommodation
• Patients qui prennent de manière chronique des médicaments susceptibles d'affecter l'accommodation, y compris des antihistaminiques de première génération et des agents anticholinergiques.
• Chirurgie intraoculaire antérieure dans l'un ou l'autre œil.
• Maladie cornéenne grave antérieure.
• Diagnostic de l'une des affections oculaires suivantes : maladie sclérale active, glaucome, maladie rétinienne affectant potentiellement la vision centrale, maladie maculaire ou uvéite, sécheresse oculaire sévère et maladie oculaire dysthyroïdienne
• Sujets susceptibles de nécessiter un traitement au laser rétinien.
• Les sujets atteints de troubles visuels dégénératifs diagnostiqués (par ex. la dégénérescence maculaire ou d'autres troubles rétiniens) dont on prédit qu'ils entraîneront des pertes d'acuité à un niveau de 20/30 ou pire).
• Patients nécessitant l'administration de médicaments ophtalmiques topiques autres que les médicaments à l'étude. L'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'anti-métabolites ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies est spécifiquement contre-indiquée.
• Allergie aux anesthésiques ou à d'autres médicaments postopératoires.
• Présence de toute maladie systémique non contrôlée (par ex. diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires).
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas compétentes pour comprendre la procédure, les actions qui leur sont demandées en tant que sujets de recherche, ou capables de remplir le questionnaire de satisfaction du patient.
• Participation à un essai clinique antérieur dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Les personnes qui peuvent ne pas être en mesure de remplir les conditions de retour à la clinique de l'investigateur pendant la durée de l'étude, ou qui peuvent être difficiles à localiser ou à contacter à court préavis. Cela n'empêche pas les vacances ou les voyages.