Lenstec Tetraflex 可调节后房型人工晶状体 (IOL) 临床研究

纳入标准：

• 男女不限
• 任何种族
• 患者在手术时年龄为 18 岁或以上。
• 存在需要白内障摘除术的双侧白内障。 如果只有一只眼睛植入了研究晶状体，另一只眼睛可能已经摘除白内障并植入了人工晶状体。
• 除白内障外的透明眼内介质。
• BSCVA < 20/40 或眩光视力低于 20/30 的白内障患者
• 角膜散光小于 1 屈光度。
• 良好的视力潜力：PAM 或针孔投射的最佳矫正视力 (BCVA) 20/25 或更好（如果怀疑有其他病变）。
• 患者能够并愿意遵守随访。
• 能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 单眼患者。
• 存在眼部感染。
• 术前角膜散光大于或等于 1 屈光度。
• 正在服用可能影响住宿的抗精神病和抗抑郁药物的患者
• 长期服用任何可能影响住宿的药物的患者，包括第一代抗组胺药和抗胆碱能药物。
• 任何一只眼睛都做过眼内手术。
• 以前有严重的角膜疾病。
• 诊断以下任何眼部疾病：活动性巩膜疾病、青光眼、可能影响中央视力的视网膜疾病、黄斑疾病或葡萄膜炎、严重干眼症和甲状腺功能减退症眼病
• 可能需要进行视网膜激光治疗的受试者。
• 诊断为退行性视觉障碍的受试者（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病），预计会导致未来视力下降 20/30 或更糟）。
• 需要施用研究药物以外的局部眼科药物的患者。 特别禁止使用全身性皮质类固醇或抗代谢物或其他可能影响伤口愈合的药物。
• 对麻醉剂或其他术后药物过敏。
• 存在任何不受控制的全身性疾病（例如 糖尿病、高血压、心血管疾病）。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 研究者确定无能力理解程序、要求他们作为研究对象采取的行动或无法完成患者满意度调查问卷的人员。
• 在研究开始前 30 天内参加过先前的临床试验。
• 在研究期间可能无法完成返回研究者诊所的要求，或可能难以在短时间内找到或联系的人。 这并不排除休假或旅行。