マリファナ使用者の認知機能に対するガランタミンの影響
2012年7月24日 更新者：Mehmet Sofuoglu、Yale University
マリファナ使用者の認知能力に対するガランタミンの影響を評価する。
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤であるガランタミンは、アルツハイマー病の治療に承認されています。
現在の大麻使用者は認知機能に障害があり、この集団では行動療法に対する治療反応が乏しいことが予測されます。
大麻使用者の認知障害が投薬治療で改善するかどうかは評価されていない。
私たちは、ガランタミンはプラセボと比較して、マリファナ使用者の認知能力を改善すると仮説を立てています。ガランタミンは、プラセボと比較して、マリファナ使用者の作業記憶、言語学習/記憶、および反応抑制機能を改善します。
調査の概要
詳細な説明
要約すると、マリファナ使用者は認知機能、特に作業記憶、言語学習および記憶機能に障害を示します。 認知機能の障害は、マリファナ使用者の治療効果の低下を予測します。 マリファナ使用者の認知障害がコリン作動性増強剤で改善するかどうかは評価されていない。 この二重盲検並行グループ研究では、マリファナ使用者の認知能力に対するガランタミンの影響を評価することを提案しています。 30人の被験者はまず、認知評価を含む研究手順に慣れるための適応セッションを受けます。 適応セッションの後には10日間の治療期間が続き、被験者はガランタミン（8 mg/日）またはプラセボに無作為に割り当てられます。 各治療段階の 4 日目または 5 日目と 9 日目または 10 日目に、被験者は一連の認知テストが実施されるテストセッションを受けます。 実施される認知テストには、ケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー (CANTAB) のホプキンス言語学習テスト (HVLT) モジュール、すなわち高速視覚情報処理 (RVIP) と停止信号テスト (SST) が含まれます。
現在、この研究は 30 名の完了者とともにデータ分析中です。 (2011年4月)
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- Department of Veterans Affairs
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 基準によると、マリファナに依存または乱用している 18 歳から 55 歳までの男性と女性。
- 1か月間に平均して少なくとも週に2回のマリファナ使用歴。
- 現在のマリファナ使用。マリファナの尿毒物学陽性反応により示される。
- 現在医学的問題はなく、心電図は正常です。
- 女性の場合、妊娠スクリーニングや授乳によって妊娠が確認されておらず、許容される避妊方法を使用している。
除外基準:
- 気分障害、精神病性障害、または不安障害を含む現在の主な精神疾患。
- 他の乱用薬物またはアルコールへの現在依存（ニコチンまたはマリファナ依存を除く）。
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患を含む主要な医学的疾患の病歴、胃腸潰瘍の病歴または現在の胃腸潰瘍、肝臓または腎臓の障害および心調律障害、または研究医師が研究対象者に禁忌であるとみなすその他の病状；
- a) 徐脈や房室ブロックのリスクを高める可能性がある心拍数を低下させる薬剤 (ベータ遮断薬など)、および b) NSAID を含む他の薬剤の使用。潰瘍/活動性または潜在的な胃腸出血を発症する可能性が高くなります。
- ガランタミンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ガラタミン
ガランタミンは、軽度から中等度のアルツハイマー病やその他のさまざまな記憶の治療に使用されます
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ガランタミン 8mg
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
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1日8mgの砂糖錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ガランタミンがプラセボと比較して認知機能と気分に対するガランタミンの効果を改善するかどうかをテストします。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月24日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0905005104
- P50DA009241 (米国 NIH グラント/契約)
- MIREC (レジストリ識別子：Veteran's Administration)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。