Galantamiinin vaikutukset marihuanan käyttäjien kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenvetona voidaan todeta, että marihuanan käyttäjillä on heikentynyt kognitiivinen toiminta, erityisesti työmuistissa ja sanallisessa oppimisessa ja muistitoiminnoissa. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen ennustaa huonoa hoitovastetta marihuanan käyttäjillä. Ei ole arvioitu, paranevatko marihuanan käyttäjien kognitiiviset häiriöt kolinergisilla tehostajilla. Tässä kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa ehdotamme galantamiinin vaikutusten arvioimista marihuanan käyttäjien kognitiiviseen suorituskykyyn. Kolmellakymmenellä koehenkilöllä on ensin sopeutumisistunto, jossa perehdytään opiskelumenetelmiin, mukaan lukien kognitiivinen arviointi. Sopeutumisjaksoa seuraa 10 päivän hoitojakso, jonka aikana koehenkilöt satunnaistetaan galantamiiniin (8 mg/vrk) tai lumelääkkeeseen. Päivänä 4 tai 5 ja päivänä 9 tai 10 kunkin hoitovaiheen kohteilla on testiistunnot, joissa annetaan joukko kognitiivisia testejä. Suoritettava kognitiivinen testi sisältää Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -moduulit Cambridge Neuropsychological Test Automated Batterysta (CANTAB): Rapid Visual Information Processing (RVIP) ja Stop Signal Test (SST).
Tällä hetkellä tämä tutkimus on data-analyysissä 30 suorittajan kanssa. (huhtikuu 2011)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Department of Veterans Affairs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat riippuvaisia marihuanasta tai käyttävät sitä väärin DSM-IV-kriteerien mukaan;
- marihuanan käyttöhistoria keskimäärin vähintään kahdesti viikossa yhden kuukauden ajan;
- Nykyinen marihuanan käyttö, mikä osoittaa marihuanan positiivisen virtsan toksikologian;
- Ei nykyisiä lääketieteellisiä ongelmia ja normaali EKG;
- Naisille, ei raskaana raskausseulonnan tai imetyksen perusteella ja hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset suuret psykiatriset sairaudet, mukaan lukien mieliala-, psykoottiset tai ahdistuneisuushäiriöt;
- Nykyinen riippuvuus muista huumeista tai alkoholista (paitsi nikotiini- tai marihuanariippuvuus);
- Aiemmat vakavat sairaudet, mukaan lukien astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aiempi tai nykyinen maha-suolikanavan haavauma, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja sydämen rytmihäiriöt tai muut sairaudet, jotka tutkimuslääkärin mielestä ovat vasta-aiheisia tutkimukseen osallistumiselle;
- Muiden lääkkeiden käyttö mukaan lukien a) sydämen sykettä hidastavat lääkkeet (esim. beetasalpaajat), jotka voivat lisätä bradykardian ja AV-salpauksen riskiä ja b) tulehduskipulääkkeet; lisääntynyt mahdollisuus kehittää haavaumia/aktiivinen tai piilevä maha-suolikanavan verenvuoto;
- Tunnettu allergia galantamiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Galatamiini
Galantamiinia käytetään lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin ja muiden muistien hoitoon
|
8 mg galantamiinia
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
|
8 mg sokeripilleriä päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
testaa, parantaako galantamiini plaseboon verrattuna kognitiivista toimintaa ja galantamiinin vaikutuksia mielialaan.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Galantamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0905005104
- P50DA009241 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MIREC (Rekisterin tunniste: Veteran's Administration)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muisti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat