Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A galantamin hatása a marihuánahasználók kognitív funkcióira

2012. július 24. frissítette: Mehmet Sofuoglu, Yale University
A galantamin hatásának értékelése a marihuánafogyasztók kognitív teljesítményére. A galantamin, egy acetilkolin-észteráz inhibitor, jóváhagyott Alzheimer-kór kezelésére. A jelenlegi marihuánafogyasztók kognitív működése károsodott, ami azt jelzi, hogy ebben a populációban a viselkedési kezelésekre adott kezelési reakciók rosszak lesznek. Nem értékelték, hogy a marihuánafogyasztók kognitív károsodása javul-e a gyógyszeres kezeléssel. Feltételezzük, hogy a galantamin a placebóval összehasonlítva javítja a kognitív teljesítményt a marihuánát használóknál. A galantamin a placebóval összehasonlítva javítja a munkamemóriát, a verbális tanulást/memóriát és a válasz gátlási funkcióit a marihuánát használóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összefoglalva, a marihuánahasználók kognitív működési zavarokat mutatnak, különösen a munkamemória, a verbális tanulás és a memóriafunkciók terén. A károsodott kognitív működés rossz kezelési választ jósol a marihuánát használóknál. Nem értékelték, hogy a marihuánát használók kognitív károsodása javul-e a kolinerg hatásfokozókkal. Ebben a kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban azt javasoljuk, hogy értékeljük a galantamin hatását a marihuánafogyasztók kognitív teljesítményére. Harminc alanynak először adaptációs ülése lesz, hogy megismertesse őket a tanulmányi eljárásokkal, beleértve a kognitív értékelést is. Az alkalmazkodást egy 10 napos kezelési időszak követi, amelyben az alanyokat véletlenszerűen galantaminra (8 mg/nap) vagy placebóra osztják. Az egyes kezelési fázisok 4. vagy 5. és 9. vagy 10. napján az alanyok tesztüléseken vesznek részt, ahol egy sor kognitív tesztet adnak be. A végrehajtandó kognitív teszt a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Hopkins Verbális Tanulási Teszt (HVLT) moduljait tartalmazza: a gyors vizuális információfeldolgozást (RVIP) és a stop jeltesztet (SST).

Jelenleg ez a tanulmány adatelemzés alatt áll, 30 befejezővel. (2011. április)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti férfiak és nők, akik marihuánafüggők vagy azzal visszaélnek, a DSM-IV kritériumai szerint;
  • marihuána-használat története átlagosan legalább heti kétszer egy hónapon keresztül;
  • Jelenlegi marihuánahasználat, amelyet a marihuána pozitív vizelettoxikológiai vizsgálata jelez;
  • Nincsenek jelenlegi egészségügyi problémák és normális EKG;
  • Nők számára, sem a terhességi szűrés, sem a szoptatás alapján, és elfogadható fogamzásgátlási módszereket alkalmazva.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi fő pszichiátriai betegségek, beleértve a hangulati, pszichotikus vagy szorongásos rendellenességeket;
  • Jelenlegi függőség más drogoktól vagy alkoholtól (kivéve a nikotin- vagy marihuánafüggőséget);
  • Jelentősebb egészségügyi megbetegedések anamnézisében, beleértve az asztmát vagy krónikus obstruktív tüdőbetegséget, a kórelőzményben vagy a jelenlegi gyomor-bélrendszeri fekélyben, máj- vagy vesekárosodásban és szívritmuszavarban vagy egyéb olyan egészségügyi állapotokban, amelyeket a vizsgálati orvos ellenjavalltnak ítél a vizsgálatban részt vevő alany számára;
  • Egyéb gyógyszerek alkalmazása, beleértve a) a szívritmust lassító gyógyszereket (pl. béta-blokkolók), amelyek növelhetik a bradycardia és az AV-blokk kockázatát, valamint b) NSAID-ok; fekélyek/aktív vagy rejtett gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának fokozott lehetősége;
  • Ismert allergia galantaminra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Galatamin
A galantamin enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór és számos egyéb memória kezelésére szolgál
Drog: Galantamin
8 mg galantamin
Placebo Comparator: Cukor tabletta
Drog: Placebo
Napi 8 mg cukortabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tesztelje, hogy a galantamin a placebóval összehasonlítva javítja-e a kognitív működést és a galantamin hangulatra gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0905005104
  • P50DA009241 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • MIREC (Registry Identifier: Veteran's Administration)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel