Efeitos da galantamina na função cognitiva em usuários de maconha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para resumir, os usuários de maconha apresentam funcionamento cognitivo prejudicado, especialmente na memória de trabalho e no aprendizado verbal e nas funções de memória. O funcionamento cognitivo prejudicado prediz uma resposta ruim ao tratamento em usuários de maconha. Não foi avaliado se os prejuízos cognitivos em usuários de maconha melhoram com intensificadores colinérgicos. Neste estudo duplo-cego, de grupos paralelos, propomos avaliar os efeitos da galantamina no desempenho cognitivo em usuários de maconha. Trinta sujeitos terão primeiro uma sessão de adaptação para familiarizá-los com os procedimentos do estudo, incluindo a avaliação cognitiva. A sessão de adaptação será seguida por um período de tratamento de 10 dias, no qual os indivíduos serão randomizados para galantamina (8 mg/dia) ou placebo. No 4º ou 5º dia e no 9º ou 10º dia de cada fase de tratamento, os sujeitos terão sessões de teste, onde será administrada uma bateria de testes cognitivos. O teste cognitivo que será aplicado incluirá os módulos Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): o Rapid Visual Information Processing (RVIP) e o Stop Signal Test (SST).
Atualmente, este estudo está em análise de dados com 30 participantes. (abril de 2011)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Department of Veterans Affairs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 55 anos que são dependentes ou abusam da maconha, de acordo com os critérios do DSM-IV;
- Histórico de uso de maconha em média pelo menos duas vezes por semana no período de um mês;
- Uso atual de maconha, indicado por toxicologia urinária positiva para maconha;
- Sem problemas médicos atuais e ECG normal;
- Para mulheres, não grávidas, conforme determinado por triagem de gravidez, nem amamentando, e usando métodos de controle de natalidade aceitáveis.
Critério de exclusão:
- Principais doenças psiquiátricas atuais, incluindo transtornos de humor, psicóticos ou de ansiedade;
- Dependência atual de outras drogas de abuso ou álcool (exceto dependência de nicotina ou maconha);
- Histórico de doenças médicas importantes, incluindo asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico ou úlcera gastrointestinal atual, insuficiência hepática ou renal e distúrbios do ritmo cardíaco ou outras condições médicas que o médico do estudo considere contraindicadas para o sujeito do estudo;
- Uso de outros medicamentos, incluindo a) medicamentos que diminuem a frequência cardíaca (por exemplo, betabloqueadores), que podem aumentar o risco de bradicardia e bloqueio AV e b) AINEs; maior potencial para desenvolvimento de úlceras/sangramento gastrointestinal ativo ou oculto;
- Alergia conhecida à galantamina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Galatamina
A galantamina é utilizada no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada e de vários outros problemas de memória.
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8mg de galantamina
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
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8Mg por dia de uma pílula de açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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testar se a galantamina, em comparação com o placebo, irá melhorar o funcionamento cognitivo e os efeitos da galantamina no humor.
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Galantamina
Outros números de identificação do estudo
- 0905005104
- P50DA009241 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MIREC (Identificador de registro: Veteran's Administration)
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