Efectos de la galantamina sobre la función cognitiva en usuarios de marihuana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En resumen, los consumidores de marihuana muestran un funcionamiento cognitivo deteriorado, especialmente en la memoria de trabajo y en las funciones de memoria y aprendizaje verbal. El deterioro del funcionamiento cognitivo predice una mala respuesta al tratamiento en los usuarios de marihuana. No se ha evaluado si las deficiencias cognitivas en los usuarios de marihuana mejoran con potenciadores colinérgicos. En este estudio doble ciego de grupos paralelos, proponemos evaluar los efectos de la galantamina en el rendimiento cognitivo de los consumidores de marihuana. Treinta sujetos tendrán primero una sesión de adaptación para familiarizarlos con los procedimientos del estudio, incluida la evaluación cognitiva. La sesión de adaptación será seguida por un período de tratamiento de 10 días, en el que los sujetos serán asignados al azar a galantamina (8 mg/día) o placebo. El día 4 o 5 y el día 9 o 10 de cada fase de tratamiento, los sujetos tendrán sesiones de prueba, donde se administrará una batería de pruebas cognitivas. La prueba cognitiva que se administrará incluirá los módulos Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing (RVIP) y Stop Signal Test (SST).
Actualmente, este estudio se encuentra en análisis de datos con 30 participantes. (abril de 2011)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Department of Veterans Affairs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 55 años que sean dependientes o abusen de la marihuana, según los criterios del DSM-IV;
- Historial de uso de marihuana en promedio de al menos dos veces por semana durante un período de un mes;
- Uso actual de marihuana, indicado por toxicología de orina positiva para marihuana;
- Sin problemas médicos actuales y ECG normal;
- Para mujeres que no están embarazadas según lo determinado por el examen de detección de embarazo ni están amamantando y que usan métodos anticonceptivos aceptables.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas importantes actuales que incluyen trastornos del estado de ánimo, psicóticos o de ansiedad;
- Dependencia actual a otras drogas de abuso o alcohol (excepto dependencia a la nicotina o marihuana);
- Antecedentes de enfermedades médicas importantes, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, antecedentes o úlcera gastrointestinal actual, insuficiencia hepática o renal y alteraciones del ritmo cardíaco u otras afecciones médicas que el médico del estudio considere contraindicadas para que el sujeto participe en el estudio;
- Uso de otros medicamentos, incluidos a) fármacos que disminuyen la frecuencia cardíaca (p. ej., bloqueadores beta), que pueden aumentar el riesgo de bradicardia y bloqueo AV y b) AINE; mayor posibilidad de desarrollar úlceras/hemorragia gastrointestinal activa u oculta;
- Alergia conocida a la galantamina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Galatamina
La galantamina se usa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada y otras enfermedades de la memoria.
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8 mg de galantamina
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Comparador de placebos: Píldora de azúcar
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8 mg al día de una pastilla de azúcar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar si la galantamina en comparación con el placebo mejorará el funcionamiento cognitivo y los efectos de la galantamina en el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Galantamina
Otros números de identificación del estudio
- 0905005104
- P50DA009241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MIREC (Identificador de registro: Veteran's Administration)
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