Effets de la galantamine sur la fonction cognitive chez les utilisateurs de marijuana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour résumer, les consommateurs de marijuana présentent un fonctionnement cognitif altéré, en particulier dans la mémoire de travail et les fonctions d'apprentissage verbal et de mémoire. Un fonctionnement cognitif altéré prédit une mauvaise réponse au traitement chez les consommateurs de marijuana. La question de savoir si les troubles cognitifs chez les consommateurs de marijuana s'améliorent avec les activateurs cholinergiques n'a pas été évaluée. Dans cette étude en double aveugle et en groupes parallèles, nous proposons d'évaluer les effets de la galantamine sur les performances cognitives des consommateurs de marijuana. Trente sujets auront d'abord une séance d'adaptation pour se familiariser avec les procédures d'étude incluant l'évaluation cognitive. La séance d'adaptation sera suivie d'une période de traitement de 10 jours, au cours de laquelle les sujets seront randomisés pour recevoir de la galantamine (8 mg/jour) ou un placebo. Le jour 4 ou 5 et le jour 9 ou 10 de chaque phase de traitement, les sujets auront des séances de test, où une batterie de tests cognitifs sera administrée. Le test cognitif qui sera administré comprendra les modules Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) : le Rapid Visual Information Processing (RVIP) et le Stop Signal Test (SST).
Actuellement, cette étude est en analyse de données avec 30 finissants. (avril 2011)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Department of Veterans Affairs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans qui sont dépendants ou abusent de la marijuana, selon les critères du DSM-IV ;
- Antécédents de consommation de marijuana en moyenne au moins deux fois par semaine sur une période d'un mois ;
- Consommation actuelle de marijuana, indiquée par une toxicologie urinaire positive pour la marijuana ;
- Aucun problème médical actuel et ECG normal ;
- Pour les femmes, ni enceintes, tel que déterminé par le dépistage de la grossesse ou l'allaitement, et utilisant des méthodes de contraception acceptables.
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques majeures actuelles, y compris les troubles de l'humeur, psychotiques ou anxieux ;
- Dépendance actuelle à d'autres drogues ou à l'alcool (sauf dépendance à la nicotine ou à la marijuana);
- Antécédents de maladies médicales majeures, y compris l'asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique, des antécédents ou un ulcère gastro-intestinal actuel, une insuffisance hépatique ou rénale et des troubles du rythme cardiaque ou d'autres conditions médicales que le médecin de l'étude juge contre-indiquées pour que le sujet participe à l'étude ;
- Utilisation d'autres médicaments, y compris a) des médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque (par exemple, des bêta-bloquants), ce qui peut augmenter le risque de bradycardie et de bloc AV et b) des AINS ; possibilité accrue de développer des ulcères/saignements gastro-intestinaux actifs ou occultes ;
- Allergie connue à la galantamine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Galatamine
La galantamine est utilisée pour le traitement de la maladie d'Alzheimer légère à modérée et de divers autres troubles de la mémoire.
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8 mg de galantamine
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
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8Mg par jour d'une pilule de sucre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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tester si la galantamine, par rapport au placebo, améliorera le fonctionnement cognitif et les effets de la galantamine sur l'humeur.
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Abus de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents nootropes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Parasympathomimétiques
- Galantamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0905005104
- P50DA009241 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MIREC (Identificateur de registre: Veteran's Administration)
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