Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние галантамина на когнитивные функции у потребителей марихуаны

24 июля 2012 г. обновлено: Mehmet Sofuoglu, Yale University
Оценить влияние галантамина на когнитивные функции у потребителей марихуаны. Галантамин, ингибитор ацетилхолинэстеразы, одобрен для лечения болезни Альцгеймера. Нынешние потребители марихуаны демонстрируют нарушение когнитивных функций, что предсказывает плохую реакцию на поведенческое лечение в этой популяции. Не оценивалось, улучшатся ли когнитивные нарушения у потребителей марихуаны при медикаментозном лечении. Мы предполагаем, что галантамин, по сравнению с плацебо, улучшит когнитивные способности у потребителей марихуаны. Галантамин, по сравнению с плацебо, улучшит рабочую память, вербальное обучение/память и функции подавления реакции у потребителей марихуаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подводя итог, можно сказать, что у потребителей марихуаны нарушены когнитивные функции, особенно в области рабочей памяти, вербального обучения и функций памяти. Нарушение когнитивных функций предсказывает плохую реакцию на лечение у потребителей марихуаны. Не оценивалось, улучшаются ли когнитивные нарушения у потребителей марихуаны с помощью холинергических усилителей. В этом двойном слепом исследовании с параллельными группами мы предлагаем оценить влияние галантамина на когнитивные функции у потребителей марихуаны. Тридцать испытуемых сначала пройдут сеанс адаптации, чтобы ознакомить их с процедурами исследования, включая когнитивную оценку. За сеансом адаптации последует 10-дневный период лечения, в течение которого испытуемые будут рандомизированы для получения галантамина (8 мг/день) или плацебо. На 4-й или 5-й день и на 9-й или 10-й день каждой фазы лечения субъекты будут проходить тестовые сеансы, на которых будет проводиться ряд когнитивных тестов. Когнитивный тест, который будет проводиться, будет включать модули теста вербального обучения Хопкинса (HVLT) из Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB): быстрая обработка визуальной информации (RVIP) и тест стоп-сигнала (SST).

В настоящее время это исследование находится в стадии анализа данных с участием 30 участников. (апрель 2011 г.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет, зависимые от марихуаны или злоупотребляющие ею, в соответствии с критериями DSM-IV;
  • История употребления марихуаны в среднем не менее двух раз в неделю в течение одного месяца;
  • Текущее употребление марихуаны, о чем свидетельствует положительная токсикология мочи на марихуану;
  • Отсутствие текущих медицинских проблем и нормальная ЭКГ;
  • Для женщин, не беременных по результатам скрининга на беременность и не кормящих грудью, и использующих приемлемые методы контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

  • Текущие серьезные психические заболевания, включая аффективные, психотические или тревожные расстройства;
  • Текущая зависимость от других наркотиков или алкоголя (кроме никотиновой или марихуанской зависимости);
  • Основные медицинские заболевания в анамнезе, включая астму или хроническую обструктивную болезнь легких, наличие в анамнезе или текущую язву желудочно-кишечного тракта, печеночную или почечную недостаточность и нарушения сердечного ритма или другие медицинские состояния, которые врач-исследователь считает противопоказанным для участия субъекта в исследовании;
  • Использование других лекарств, включая а) препараты, замедляющие сердечный ритм (например, бета-блокаторы), которые могут увеличить риск брадикардии и AV-блокады, и б) НПВП; повышенный риск развития язвы/активного или скрытого желудочно-кишечного кровотечения;
  • Известная аллергия на галантамин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Галатамин
Галантамин используется для лечения болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести и различных других нарушений памяти.
Лекарство: Галантамин
8 мг галантамина
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Лекарство: Плацебо
8 мг сахарной таблетки в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
проверить, улучшит ли галантамин по сравнению с плацебо когнитивные функции и влияние галантамина на настроение.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0905005104
  • P50DA009241 (Грант/контракт NIH США)
  • MIREC (Идентификатор реестра: Veteran's Administration)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться