마리화나 사용자의 인지 기능에 대한 갈란타민 효과
연구 개요
상세 설명
요약하자면, 마리화나 사용자는 특히 작업 기억과 언어 학습 및 기억 기능에서 손상된 인지 기능을 보입니다. 손상된인지 기능은 마리화나 사용자의 치료 반응이 좋지 않을 것으로 예측합니다. 마리화나 사용자의 인지 장애가 콜린성 강화제로 개선되는지 여부는 평가되지 않았습니다. 이 이중 맹검 평행 그룹 연구에서 마리화나 사용자의 인지 성능에 대한 갈란타민의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 30명의 피험자는 인지 평가를 포함한 연구 절차에 익숙해지기 위해 먼저 적응 세션을 갖습니다. 적응 세션 후에는 10일간의 치료 기간이 있으며, 이 기간 동안 피험자는 갈란타민(8mg/일) 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 각 치료 단계의 4일 또는 5일 및 9일 또는 10일에 피험자는 일련의 인지 테스트가 시행되는 테스트 세션을 갖게 됩니다. 시행될 인지 테스트에는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT) 모듈인 RVIP(Rapid Visual Information Processing) 및 SST(Stop Signal Test)가 포함됩니다.
현재 이 연구는 30명의 완성자와 함께 데이터 분석을 하고 있다. (2011년 4월)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Department of Veterans Affairs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 마리화나에 의존하거나 남용하는 18세에서 55세 사이의 남녀
- 한 달 동안 일주일에 평균 2회 이상 마리화나를 사용한 이력
- 마리화나에 대한 긍정적인 소변 독성으로 표시된 현재 마리화나 사용;
- 현재 의학적 문제가 없고 정상적인 ECG가 있습니다.
- 여성의 경우, 임신 선별 검사나 모유 수유로 결정된 대로 임신하지 않았으며 허용되는 피임 방법을 사용합니다.
제외 기준:
- 기분, 정신병 또는 불안 장애를 포함한 현재 주요 정신과 질환;
- 다른 남용 약물 또는 알코올에 대한 현재 의존성(니코틴 또는 마리화나 의존성 제외)
- 천식 또는 만성 폐색성 폐질환, 과거력 또는 현재 위장관 궤양, 간 또는 신장 손상 및 심장 리듬 장애 또는 연구 의사가 피험자가 연구에 금기라고 간주하는 기타 의학적 상태를 포함하는 주요 의학적 질병의 병력;
- a) 서맥 및 방실 차단의 위험을 증가시킬 수 있는 심박수를 늦추는 약물(예: 베타 차단제) 및 b) NSAID를 포함한 다른 약물의 사용; 궤양/활성 또는 잠재적 위장관 출혈 발생 가능성 증가;
- 갈란타민에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갈라타민
갈란타민은 경증에서 중등도의 알츠하이머병 및 기타 다양한 기억의 치료에 사용됩니다.
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갈란타민 8mg
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위약 비교기: 설탕 알약
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설탕 알약 하루 8Mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 갈란타민이 인지 기능을 개선하고 갈란타민이 기분에 미치는 영향을 테스트합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0905005104
- P50DA009241 (미국 NIH 보조금/계약)
- MIREC (레지스트리 식별자: Veteran's Administration)
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