Effetti della galantamina sulla funzione cognitiva nei consumatori di marijuana
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per riassumere, i consumatori di marijuana mostrano un funzionamento cognitivo compromesso, specialmente nella memoria di lavoro e nell'apprendimento verbale e nelle funzioni di memoria. Il funzionamento cognitivo compromesso predice una scarsa risposta al trattamento nei consumatori di marijuana. Non è stato valutato se i disturbi cognitivi nei consumatori di marijuana migliorino con gli stimolatori colinergici. In questo studio in doppio cieco, a gruppi paralleli, proponiamo di valutare gli effetti della galantamina sulle prestazioni cognitive nei consumatori di marijuana. Trenta soggetti avranno prima una sessione di adattamento per familiarizzare con le procedure dello studio, inclusa la valutazione cognitiva. La sessione di adattamento sarà seguita da un periodo di trattamento di 10 giorni, in cui i soggetti saranno randomizzati a galantamina (8 mg/giorno) o placebo. Il giorno 4 o 5 e il giorno 9 o 10 di ciascuna fase di trattamento i soggetti avranno sessioni di test, in cui verrà somministrata una batteria di test cognitivi. Il test cognitivo che verrà somministrato includerà i moduli Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): il Rapid Visual Information Processing (RVIP) e lo Stop Signal Test (SST).
Attualmente questo studio è in analisi dei dati con 30 completatori. (aprile 2011)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Department of Veterans Affairs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni che dipendono o abusano di marijuana, secondo i criteri del DSM-IV;
- Storia del consumo di marijuana in media almeno due volte a settimana per un periodo di un mese;
- Uso attuale di marijuana, indicato dalla tossicologia delle urine positiva per la marijuana;
- Nessun problema medico attuale ed ECG normale;
- Per le donne, né in stato di gravidanza come determinato dallo screening della gravidanza né che allattano al seno e che utilizzano metodi di controllo delle nascite accettabili.
Criteri di esclusione:
- Principali malattie psichiatriche attuali inclusi disturbi dell'umore, psicotici o d'ansia;
- Dipendenza attuale da altre droghe d'abuso o alcol (ad eccezione della dipendenza da nicotina o marijuana);
- - Storia di gravi malattie mediche tra cui asma o malattia polmonare ostruttiva cronica, storia o ulcera gastrointestinale in corso, insufficienza epatica o renale e disturbi del ritmo cardiaco o altre condizioni mediche che il medico dello studio ritenga controindicate per il soggetto da partecipare allo studio;
- Uso di altri farmaci inclusi a) farmaci che rallentano la frequenza cardiaca (ad es. beta-bloccanti), che possono aumentare il rischio di bradicardia e blocco AV eb) FANS; aumento del rischio di sviluppare ulcere/sanguinamento gastrointestinale attivo o occulto;
- Allergia nota alla galantamina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Galatamina
La galantamina è utilizzata per il trattamento del morbo di Alzheimer da lieve a moderato e di vari altri ricordi
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8 mg di galantamina
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Comparatore placebo: Pillola di zucchero
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8 mg al giorno di una pillola di zucchero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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verificare se la galantamina, rispetto al placebo, migliorerà il funzionamento cognitivo e gli effetti della galantamina sull'umore.
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Abuso di marijuana
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti nootropi
- Inibitori della colinesterasi
- Parasimpaticomimetici
- Galantamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0905005104
- P50DA009241 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MIREC (Identificatore di registro: Veteran's Administration)
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