Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galantamin-effekter på kognitiv funktion hos marihuanabrugere

24. juli 2012 opdateret af: Mehmet Sofuoglu, Yale University
At evaluere galantamins virkninger på kognitiv ydeevne hos marihuanabrugere. Galantamin, en acetylcholinesterasehæmmer, er godkendt til behandling af Alzheimers sygdom. Nuværende marihuanabrugere viser nedsat kognitiv funktion, hvilket forudsiger dårlig behandlingsrespons på adfærdsmæssige behandlinger i denne population. Hvorvidt kognitiv svækkelse hos marihuanabrugere vil forbedres med medicinbehandling er ikke blevet evalueret. Vi antager, at galantamin, sammenlignet med placebo, vil forbedre kognitiv ydeevne hos marihuanabrugere. Galantamin, sammenlignet med placebo, vil forbedre arbejdshukommelsen, verbal indlæring/hukommelse og responshæmmende funktioner hos marihuanabrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opsummere viser marihuanabrugere nedsat kognitiv funktion, især i arbejdshukommelse og verbal indlæring og hukommelsesfunktioner. Nedsat kognitiv funktion forudsiger dårlig behandlingsrespons hos marihuanabrugere. Hvorvidt de kognitive svækkelser hos marihuanabrugere forbedres med kolinerge forstærkere er ikke blevet evalueret. I dette dobbeltblindede parallelgruppestudie foreslår vi at evaluere galantamins virkninger på kognitiv ydeevne hos marihuanabrugere. Tredive forsøgspersoner vil først have en tilpasningssession for at gøre dem fortrolige med undersøgelsesprocedurerne, herunder kognitiv vurdering. Tilpasningssessionen vil blive efterfulgt af en 10-dages behandlingsperiode, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til galantamin (8 mg/dag) eller placebo. På dag 4 eller 5 og dag 9 eller 10 i hver behandlingsfase vil forsøgspersonerne have testsessioner, hvor et batteri af kognitive tests vil blive administreret. Den kognitive test, der vil blive administreret, vil omfatte Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) moduler fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing (RVIP) og Stop Signal Test (SST).

I øjeblikket er denne undersøgelse i dataanalyse med 30 fuldendere. (april 2011)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 55 år, der er afhængige af eller misbruger marihuana i henhold til DSM-IV-kriterier;
  • Historie om marihuanabrug i gennemsnit mindst to gange om ugen over en periode på en måned;
  • Nuværende marihuanabrug, angivet ved positiv urintoksikologi for marihuana;
  • Ingen aktuelle medicinske problemer og normalt EKG;
  • For kvinder, hverken gravid som bestemt ved graviditetsscreening eller amning, og ved brug af acceptable præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle større psykiatriske sygdomme, herunder humør, psykotiske eller angstlidelser;
  • Aktuel afhængighed af andre misbrugsstoffer eller alkohol (undtagen nikotin- eller marihuanaafhængighed);
  • Anamnese med større medicinske sygdomme, herunder astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese eller nuværende mave-tarmsår, nedsat lever- eller nyrefunktion og hjerterytmeforstyrrelser eller andre medicinske tilstande, som undersøgelseslægen anser for kontraindiceret for forsøgspersonen til at være i undersøgelsen;
  • Brug af anden medicin, herunder a) lægemidler, der sænker hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere), som kan øge risikoen for bradykardi og AV-blok og b) NSAID'er; øget potentiale for udvikling af sår/aktiv eller okkult gastrointestinal blødning;
  • Kendt allergi over for galantamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Galatamin
Galantamin bruges til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom og forskellig anden hukommelse
Medicin: Galantamin
8mg Galantamin
Placebo komparator: Sukker pille
Medicin: Placebo
8 mg om dagen af ​​en sukkerpille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
teste, om galantamin i forhold til placebo vil forbedre kognitiv funktion og virkningen af ​​galantamin på humøret.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2009

Først opslået (Skøn)

1. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0905005104
  • P50DA009241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MIREC (Registry Identifier: Veteran's Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelse

Kliniske forsøg med Galantamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner