Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ galantaminy na funkcje poznawcze u użytkowników marihuany

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Mehmet Sofuoglu, Yale University
Aby ocenić wpływ galantaminy na funkcje poznawcze u użytkowników marihuany. Galantamina, inhibitor acetylocholiny esterazy, jest dopuszczona do leczenia choroby Alzheimera. Obecni użytkownicy marihuany wykazują upośledzone funkcje poznawcze, co przewiduje słabą odpowiedź na leczenie behawioralne w tej populacji. Nie oceniano, czy upośledzenie funkcji poznawczych u użytkowników marihuany poprawi się po leczeniu farmakologicznym. Stawiamy hipotezę, że galantamina w porównaniu z placebo poprawi zdolności poznawcze u użytkowników marihuany. Galantamina w porównaniu z placebo poprawi pamięć roboczą, werbalne uczenie się/pamięć i funkcje hamowania reakcji u użytkowników marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podsumowując, użytkownicy marihuany wykazują upośledzone funkcje poznawcze, szczególnie w zakresie pamięci roboczej i werbalnego uczenia się oraz funkcji pamięciowych. Upośledzone funkcjonowanie poznawcze przewiduje słabą odpowiedź na leczenie u użytkowników marihuany. Nie oceniano, czy upośledzenie funkcji poznawczych u użytkowników marihuany poprawia się dzięki wzmacniaczom cholinergicznym. W tym podwójnie ślepym badaniu w grupach równoległych proponujemy ocenę wpływu galantaminy na funkcje poznawcze u użytkowników marihuany. Trzydziestu osób przejdzie najpierw sesję adaptacyjną, aby zapoznać ich z procedurami badania, w tym z oceną funkcji poznawczych. Po sesji adaptacyjnej nastąpi 10-dniowy okres leczenia, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej galantaminę (8 mg/dzień) lub placebo. W dniu 4 lub 5 oraz w dniu 9 lub 10 każdej fazy leczenia pacjenci będą mieli sesje testowe, podczas których zostanie przeprowadzona bateria testów funkcji poznawczych. Test poznawczy, który zostanie przeprowadzony, będzie obejmował moduły Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP) i test sygnału zatrzymania (SST).

Obecnie to badanie jest w trakcie analizy danych z udziałem 30 osób, które ukończyły. (kwiecień 2011)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat, którzy są uzależnieni od marihuany lub ją nadużywają, zgodnie z kryteriami DSM-IV;
  • Historia używania marihuany średnio co najmniej dwa razy w tygodniu przez okres jednego miesiąca;
  • Obecne używanie marihuany, na co wskazuje pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu na obecność marihuany;
  • Brak aktualnych problemów zdrowotnych i prawidłowe EKG;
  • Dla kobiet, które nie są w ciąży, co ustalono na podstawie badań przesiewowych lub karmienia piersią, oraz stosujące akceptowalne metody kontroli urodzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne poważne choroby psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, psychotyczne lub lękowe;
  • Aktualne uzależnienie od innych narkotyków lub alkoholu (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny lub marihuany);
  • Historia poważnych chorób medycznych, w tym astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, choroby wrzodowej przewodu pokarmowego w przeszłości lub obecnie, zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz zaburzenia rytmu serca lub inne schorzenia, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są przeciwwskazane dla uczestnika w badaniu;
  • Stosowanie innych leków, w tym a) leków spowalniających tętno (np. beta-adrenolityki), które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii i bloku przedsionkowo-komorowego oraz b) NLPZ; zwiększone ryzyko rozwoju wrzodów/czynnego lub utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego;
  • Znana alergia na galantaminę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Galatamina
Galantamina jest stosowana w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera i różnych innych pamięci
Lek: Galantamina
8 mg galantaminy
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Lek: Placebo
8Mg dziennie pigułki cukrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sprawdzić, czy galantamina w porównaniu z placebo poprawi funkcjonowanie poznawcze oraz wpływ galantaminy na nastrój.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0905005104
  • P50DA009241 (Grant/umowa NIH USA)
  • MIREC (Identyfikator rejestru: Veteran's Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Galantamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj