Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galantamin-effekter på kognitiv funksjon hos marihuanabrukere

24. juli 2012 oppdatert av: Mehmet Sofuoglu, Yale University
For å evaluere galantamins effekter på kognitiv ytelse hos marihuanabrukere. Galantamin, en acetylkolinesterasehemmer, er godkjent for behandling av Alzheimers sykdom. Nåværende marihuanabrukere viser nedsatt kognitiv funksjon, noe som forutsier dårlig behandlingsrespons på atferdsbehandlinger i denne populasjonen. Hvorvidt kognitiv svikt hos marihuanabrukere vil bli bedre med medisinbehandling er ikke evaluert. Vi antar at galantamin, sammenlignet med placebo, vil forbedre kognitiv ytelse hos marihuanabrukere. Galantamin, sammenlignet med placebo, vil forbedre arbeidsminne, verbal læring/minne og responshemmende funksjoner hos marihuanabrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppsummere viser marihuanabrukere nedsatt kognitiv funksjon, spesielt i arbeidsminne og verbal læring og minnefunksjoner. Nedsatt kognitiv funksjon forutsier dårlig behandlingsrespons hos marihuanabrukere. Hvorvidt kognitive svekkelser hos marihuanabrukere forbedres med kolinerge forsterkere har ikke blitt evaluert. I denne dobbeltblindede parallellgruppestudien foreslår vi å evaluere galantamins effekter på kognitiv ytelse hos marihuanabrukere. 30 forsøkspersoner vil først ha en tilpasningsøkt for å gjøre dem kjent med studieprosedyrene inkludert kognitiv vurdering. Tilpasningsøkten vil bli etterfulgt av en 10-dagers behandlingsperiode, hvor forsøkspersoner vil bli randomisert til galantamin (8 mg/dag) eller placebo. På dag 4 eller 5 og dag 9 eller 10 i hver behandlingsfase vil forsøkspersonene ha testøkter, hvor et batteri av kognitive tester vil bli administrert. Den kognitive testen som vil bli administrert vil inkludere Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) moduler fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing (RVIP) og Stop Signal Test (SST).

For tiden er denne studien i dataanalyse med 30 fullførere. (april 2011)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 55 år som er avhengige av eller misbruker marihuana, i henhold til DSM-IV-kriteriene;
  • Historie om bruk av marihuana i gjennomsnitt minst to ganger i uken over en måneds periode;
  • Nåværende marihuanabruk, indikert av positiv urintoksikologi for marihuana;
  • Ingen aktuelle medisinske problemer og normalt EKG;
  • For kvinner, verken gravid som bestemt ved graviditetsscreening eller amming, og ved bruk av akseptable prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle store psykiatriske sykdommer inkludert humør, psykotiske eller angstlidelser;
  • Nåværende avhengighet av andre rusmidler eller alkohol (unntatt nikotin- eller marihuanaavhengighet);
  • Anamnese med alvorlige medisinske sykdommer inkludert astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, anamnese eller nåværende magesår, nedsatt lever- eller nyrefunksjon og hjerterytmeforstyrrelser eller andre medisinske tilstander som studielegen anser som kontraindisert for forsøkspersonen å være med i studien;
  • Bruk av andre medisiner inkludert a) legemidler som senker hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere), som kan øke risikoen for bradykardi og AV-blokk og b) NSAIDs; økt potensiale for å utvikle sår/aktiv eller okkult gastrointestinal blødning;
  • Kjent allergi mot galantamin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Galatamin
Galantamin brukes til behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom og diverse annet minne
Legemiddel: Galantamin
8mg Galantamin
Placebo komparator: Sukkerpille
Legemiddel: Placebo
8 mg om dagen av en sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
test om galantamin i forhold til placebo vil forbedre kognitiv funksjon og effekten av galantamin på humøret.
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0905005104
  • P50DA009241 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MIREC (Registeridentifikator: Veteran's Administration)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere