Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Galantamineffekter på kognitiv funktion hos marijuanaanvändare

24 juli 2012 uppdaterad av: Mehmet Sofuoglu, Yale University
För att utvärdera galantamins effekter på kognitiv prestation hos marijuanaanvändare. Galantamin, en acetylkolinesterashämmare, är godkänd för behandling av Alzheimers sjukdom. Nuvarande marijuanaanvändare visar nedsatt kognitiv funktion, vilket förutsäger dålig behandlingsrespons på beteendebehandlingar i denna population. Huruvida kognitiv funktionsnedsättning hos marijuanaanvändare kommer att förbättras med läkemedelsbehandling har inte utvärderats. Vi antar att galantamin, jämfört med placebo, kommer att förbättra kognitiva prestanda hos marijuanaanvändare. Galantamin, jämfört med placebo, kommer att förbättra arbetsminnet, verbalt lärande/minne och responshämmande funktioner hos marijuanaanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att sammanfatta, visar marijuanaanvändare nedsatt kognitiv funktion, särskilt i arbetsminnet och verbala inlärnings- och minnesfunktioner. Nedsatt kognitiv funktion förutsäger dålig behandlingsrespons hos marijuanaanvändare. Huruvida de kognitiva försämringarna hos marijuanaanvändare förbättras med kolinerga förstärkare har inte utvärderats. I denna dubbelblinda, parallellgruppsstudie, föreslår vi att utvärdera galantamins effekter på kognitiva prestationer hos marijuanaanvändare. Trettio försökspersoner kommer först att ha en anpassningssession för att bekanta dem med studieprocedurerna inklusive kognitiv bedömning. Anpassningssessionen kommer att följas av en 10-dagars behandlingsperiod, där försökspersonerna randomiseras till galantamin (8 mg/dag) eller placebo. På dag 4 eller 5 och dag 9 eller 10 i varje behandlingsfas kommer försökspersonerna att ha testsessioner, där ett batteri av kognitiva tester kommer att administreras. Det kognitiva testet som kommer att administreras kommer att inkludera Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) moduler från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing (RVIP) och Stop Signal Test (SST).

För närvarande är denna studie i dataanalys med 30 personer som slutfört. (april 2011)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 55 år som är beroende av eller missbrukar marijuana, enligt DSM-IV-kriterier;
  • Historik om marijuanaanvändning i genomsnitt minst två gånger i veckan under en månadsperiod;
  • Aktuell marijuanaanvändning, indikerad av positiv urintoxikologi för marijuana;
  • Inga aktuella medicinska problem och normalt EKG;
  • För kvinnor, varken gravid enligt graviditetsscreening eller amning, och med acceptabla preventivmetoder.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella stora psykiatriska sjukdomar inklusive humör, psykotiska eller ångestsjukdomar;
  • Aktuellt beroende av andra droger eller alkohol (förutom nikotin- eller marijuanaberoende);
  • Anamnes på allvarliga medicinska sjukdomar inklusive astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, historia eller nuvarande magsår, lever- eller njurfunktionsnedsättning och hjärtrytmrubbningar eller andra medicinska tillstånd som studieläkaren anser vara kontraindicerade för försökspersonen att delta i studien;
  • Användning av andra mediciner inklusive a) läkemedel som bromsar hjärtfrekvensen (t.ex. betablockerare), vilket kan öka risken för bradykardi och AV-block och b) NSAID; ökad risk för att utveckla sår/aktiv eller ockult gastrointestinal blödning;
  • Känd allergi mot galantamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Galatamin
Galantamin används för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom och olika andra minnen
Läkemedel: Galantamin
8 mg Galantamin
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Läkemedel: Placebo
8 mg per dag av ett sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
testa om galantamin i jämförelse med placebo kommer att förbättra kognitiv funktion och effekterna av galantamin på humöret.
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0905005104
  • P50DA009241 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • MIREC (Registeridentifierare: Veteran's Administration)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera