加兰他敏对大麻使用者认知功能的影响
2012年7月24日 更新者：Mehmet Sofuoglu、Yale University
评估加兰他敏对大麻使用者认知能力的影响。
加兰他敏是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，被批准用于治疗阿尔茨海默病。
目前的大麻使用者表现出认知功能受损，这预示着该人群对行为治疗的治疗反应不佳。
大麻使用者的认知障碍是否会通过药物治疗得到改善尚未得到评估。
我们假设，与安慰剂相比，加兰他敏将改善大麻使用者的认知表现。与安慰剂相比，加兰他敏将改善大麻使用者的工作记忆、语言学习/记忆和反应抑制功能。
研究概览
详细说明
总而言之，大麻使用者的认知功能受损，尤其是在工作记忆和语言学习记忆功能方面。 认知功能受损预示着大麻使用者的治疗反应不佳。 大麻使用者的认知障碍是否因胆碱能增强剂而得到改善尚未得到评估。 在这项双盲、平行组研究中，我们提议评估加兰他敏对大麻使用者认知能力的影响。 三十名受试者将首先进行适应会议，以熟悉包括认知评估在内的研究程序。 适应期之后将是 10 天的治疗期，在此期间，受试者将被随机分配到加兰他敏（8 毫克/天）或安慰剂组。 在每个治疗阶段的第 4 天或第 5 天以及第 9 天或第 10 天，受试者将进行测试，其中将进行一系列认知测试。 将进行的认知测试将包括来自剑桥神经心理学测试自动化电池 (CANTAB) 的霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 模块：快速视觉信息处理 (RVIP) 和停止信号测试 (SST)。
目前这项研究正在与 30 名完成者进行数据分析。 （2011 年 4 月）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- Department of Veterans Affairs
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准，18 至 55 岁依赖或滥用大麻的男性和女性；
- 在一个月的时间内平均每周至少吸食两次大麻；
- 目前吸食大麻，由尿液毒理学阳性表明；
- 当前没有健康问题且心电图正常；
- 对于女性，既未通过妊娠筛查确定怀孕，也未进行母乳喂养，并使用可接受的节育方法。
排除标准：
- 当前的主要精神疾病，包括情绪障碍、精神病性障碍或焦虑症；
- 当前对其他滥用药物或酒精的依赖（尼古丁或大麻依赖除外）；
- 主要医学疾病史，包括哮喘或慢性阻塞性肺病、胃肠道溃疡病史或当前、肝或肾功能损害和心律紊乱或研究医师认为受试者禁忌参加研究的其他医学病症；
- 使用其他药物，包括 a) 减慢心率的药物（如 β 受体阻滞剂），这可能会增加心动过缓和房室传导阻滞的风险，以及 b) NSAIDs；增加发生溃疡/活动性或隐匿性胃肠道出血的可能性；
- 已知对加兰他敏过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月31日
首次发布 (估计)
2009年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月24日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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