サビア絆創膏と比較したサロンシップの有効性と安全性 (SAL-SIP-03/09)
2009年9月3日 更新者:Hisamitsu Farmaceutica do Brasil Ltda
24時間以内に打撲、捻挫、けが、筋肉のけがをした患者、または筋肉痛、痛み、 Miofasciais 関節領域の腱炎。
この研究の目的は、打撲、捻挫、筋肉損傷、24 時間以内に損傷した患者、またはサロンシップで関節筋膜筋膜が接合された領域で筋肉痛、痛み、腱炎を患っている患者の兆候と症状をサビア絆創膏と比較して軽減する有効性を評価することです。 .
それは臨床的、オープン、多施設、無作為化、前向き、比較であり、患者は無作為に入力されます。
患者は、評価可能な患者の最小数 70 人を達成するのに十分な数で含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別、人種を問わず、12歳の患者。
- 年齢監視下の子供の場合、同意書を読み、理解し、署名する能力と責任者の同意;
- あざ、捻挫、外傷、24 時間以内に発生した筋肉損傷、または筋肉痛、筋肉筋膜痛または腱炎の臨床診断。
- -臨床プロトコルを理解し、維持できる患者
除外基準:
- -製品と比較試験の両方の式の成分に対する既知の過敏症。
- パラセタモールに対する既知の過敏症。
- 皮膚の傷または炎症を伴う病変の位置。
- 既知の肝臓または腎臓疾患。
- 妊娠中または授乳中。
- 手術または固定が必要な患者;
- 靭帯の骨折または断裂のある患者。
- -抗凝固剤を使用している患者。
- 癌、糖尿病、先天性または後天性心疾患、血液疾患、けいれん性疾患、自己免疫疾患、腎不全、感染症、ホルモン疾患、肺疾患などの重篤な全身疾患を合併している患者。
- アルコール依存症または違法薬物の使用歴;
- 非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイドまたはベノテラピコ、トピックまたはその他の投与形態の使用。
- -治験責任医師の意見では、患者を研究に参加するのに不適切にする状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:サロンシップ
石膏は、清潔で乾燥した損傷部位に適用する必要があり、48 時間の治療期間 (2 日間) の間、8 時間ごとに交換する必要があります。
|
石膏は、清潔で乾燥した損傷部位に適用する必要があり、48 時間の治療期間 (2 日間) の間、8 時間ごとに交換する必要があります。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:サビア
石膏は、清潔で乾燥した損傷部位に適用する必要があり、48 時間の治療期間 (2 日間) の間、8 時間ごとに交換する必要があります。
|
石膏は、清潔で乾燥した損傷部位に適用する必要があり、48 時間の治療期間 (2 日間) の間、8 時間ごとに交換する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
リッカート尺度と視覚的アナログ尺度
時間枠:二日
|
二日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象による安全性評価に関する。
時間枠:二日
|
二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予期された)
2010年1月1日
研究の完了 (予期された)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月3日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。