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Sabiá 석고와 비교한 살롱십의 효능 및 안전성 (SAL-SIP-03/09)

2009년 9월 3일 업데이트: Hisamitsu Farmaceutica do Brasil Ltda

24시간 미만 조기에 타박상, 염좌, 부상 및 근육 손상이 있는 환자 또는 근육통, 통증 및 Miofasciais 관절 부위의 건염.

이 연구의 목적은 타박상, 염좌, 근육 부상 및 부상이 24시간 미만 조기에 발생한 환자 또는 Salonsip으로 접합된 근육 근막이 있는 부위의 근육통, 통증 및 건염 보유자를 Sabiá 플라스터와 비교하여 징후 및 증상을 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다. .

환자가 무작위로 들어가는 임상적, 개방적, 다기관, 무작위, 전향적 및 비교적입니다.

환자는 최소 70명의 평가 가능한 환자 수를 달성하기에 충분한 양으로 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종의 남녀 환자, 12세;
  • 미성년자가 모니터링하고 책임자의 동의를 얻은 경우 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 능력
  • 타박상, 염좌, 외상, 24시간 이내에 발생하는 근육 손상 또는 근육통, 통증 근막 또는 건염의 임상 진단.
  • 임상 프로토콜을 이해하고 유지할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 제품 및 비교 테스트의 공식 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
  • 파라세타몰에 알려진 과민증.
  • 피부 상처 또는 염증이 있는 병변의 위치.
  • 간 또는 신장 질환이 알려져 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 수술이나 고정이 필요한 환자
  • 인대의 골절 또는 파열이 있는 환자.
  • 항응고제를 사용 중인 환자.
  • 암, 당뇨병, 선천성 또는 후천성 심장질환, 혈액질환, 경련성 질환, 자가면역질환, 신부전, 감염, 호르몬질환, 폐질환 등 중증의 전신질환을 동반한 환자
  • 알코올 중독 또는 불법 약물 사용 이력
  • 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 베노테라피코스, 국소 또는 기타 투여 형태의 사용.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합한 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 살롱십
석고는 부상 부위에 적용해야 하며 깨끗하고 건조해야 하며 48시간의 치료 기간(2일) 동안 8시간마다 교체해야 합니다.
석고는 부상 부위에 적용해야 하며 깨끗하고 건조해야 하며 48시간의 치료 기간(2일) 동안 8시간마다 교체해야 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 사비아
석고는 부상 부위에 적용해야 하며 깨끗하고 건조해야 하며 48시간의 치료 기간(2일) 동안 8시간마다 교체해야 합니다.
석고는 부상 부위에 적용해야 하며 깨끗하고 건조해야 하며 48시간의 치료 기간(2일) 동안 8시간마다 교체해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리커트 척도 및 시각적 아날로그 척도
기간: 이틀
이틀

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용에 의한 안전성 평가는 관련이 있습니다.
기간: 이틀
이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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