非結核性抗酸菌性肺疾患の研究
非結核性抗酸菌性肺疾患の診断、予後および治療のための宿主感受性因子の同定とバイオマーカーの開発
非結核性マイコバクテリア（NTM）によって引き起こされる肺疾患の発生率は増加していますが、これらの患者のかなりの割合には既存の肺疾患がなく、明らかな免疫不全もありません。 これらの患者は主に非喫煙者の高齢女性です。 高解像度コンピューター断層撮影スキャンにより、複数の小さな結節を伴う多巣性気管支拡張症の特徴的な所見が明らかになりました。 NTM は遍在する環境生物です。 これらの微生物への曝露は普遍的であり、病気の発生はまれであるため、通常の宿主防御機構が感染を防ぐのに十分な効果を発揮する必要があります。
NTM 肺疾患のすべての患者は、長期にわたる抗生物質治療を受ける必要はありません。 米国胸部学会のガイドラインが指摘しているように、最も難しい問題の 1 つは、NTM 肺疾患患者に対する抗生物質療法をいつ開始するかということかもしれません。 治療を開始するかどうかは、予想される利益とリスクを比較検討して決定されます。 重度の症状や破壊的な病変を伴う患者の場合、決定は比較的簡単です。しかし、症状が軽度で病変が進行していない患者の場合、その決定は困難です。 考慮しなければならない要素には、患者の年齢、症状が軽いか曖昧であるか、併存疾患の有無などが含まれます。 いずれの場合も治療を行わない場合は注意深く観察する必要があります。 しかし、特定の特徴を持つ患者が病気の進行を示すことを示した研究はほとんどありません。
NTM 肺疾患の治療は感染種によって異なりますが、治療機関に関する決定は決して簡単ではありません。 治療には複数の薬剤を18～24か月間使用する必要があります。 したがって、治療は高価であり、多くの場合重大な副作用があり、多くの場合治癒的ではありません。 したがって、臨床医は、長期の多剤併用療法を正当化するのに十分な病理があることを確信する必要があります。 どのような状況においても、臨床医、放射線科医、研究室が協力して作業する場合にのみ、結果を最適化できます。
この研究では、一部の人々がなぜ NTM 肺疾患にかかりやすいのか、また一部の NTM 肺疾患の人は治療がより難しいのかを調査します。 この研究では、NTM感染症の患者と細菌の特徴、疾患の経過と治療、さらにこれらの感染症に関与する遺伝学を調査します。
NTM 肺疾患と診断された患者は、この研究の対象となる可能性があります。 すべての参加者は、病歴および家族歴、血液検査、X 線、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを含む画像検査、および遺伝子および血清学的検査を受けます。 この研究の目的は、病気の感受性、病気の進行、治療の失敗に寄与する患者と細菌の特徴を特定することです。 被験者は、韓国のサムスン医療センターでNTM肺疾患と診断された患者の中から募集される。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Won-Jung Koh, MD
- 電話番号：822-3410-3429
- メール：wjkoh@skku.edu
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Byungwoo Jhun, MD
- 電話番号：82-10-9933-0338
- メール：byungwoo.jhun@samsung.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NTM肺疾患の診断基準を満たす患者
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべてが死亡の原因となる
時間枠：毎週
|
毎週
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病気の感受性、病気の進行、治療の失敗
時間枠：毎週
|
毎週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Won-Jung Koh, MD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kang N, Jeon K, Kim H, Kwon OJ, Huh HJ, Lee NY, Daley CL, Koh WJ, Jhun BW. Outcomes of Inhaled Amikacin-Containing Multidrug Regimens for Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease. Chest. 2021 Aug;160(2):436-445. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.025. Epub 2021 Feb 20.
- Jhun BW, Moon SM, Jeon K, Kwon OJ, Yoo H, Carriere KC, Huh HJ, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Prognostic factors associated with long-term mortality in 1445 patients with nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: a 15-year follow-up study. Eur Respir J. 2020 Jan 2;55(1):1900798. doi: 10.1183/13993003.00798-2019. Print 2020 Jan.
- Jhun BW, Kim SY, Moon SM, Jeon K, Kwon OJ, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Development of Macrolide Resistance and Reinfection in Refractory Mycobacterium avium Complex Lung Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1322-1330. doi: 10.1164/rccm.201802-0321OC.
- Koh WJ, Jeong BH, Kim SY, Jeon K, Park KU, Jhun BW, Lee H, Park HY, Kim DH, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Kim HK, Choi YS, Kim J, Lee SH, Kim CK, Shin SJ, Daley CL, Kim H, Kwon OJ. Mycobacterial Characteristics and Treatment Outcomes in Mycobacterium abscessus Lung Disease. Clin Infect Dis. 2017 Feb 1;64(3):309-316. doi: 10.1093/cid/ciw724. Epub 2016 Nov 10.
- Jeong BH, Jeon K, Park HY, Moon SM, Kim SY, Lee SY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Peak Plasma Concentration of Azithromycin and Treatment Responses in Mycobacterium avium Complex Lung Disease. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Sep 23;60(10):6076-83. doi: 10.1128/AAC.00770-16. Print 2016 Oct.
- Koh WJ, Jeong BH, Jeon K, Kim SY, Park KU, Park HY, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Lee SH, Kim CK, Daley CL, Shin SJ, Kim H, Kwon OJ. Oral Macrolide Therapy Following Short-term Combination Antibiotic Treatment of Mycobacterium massiliense Lung Disease. Chest. 2016 Dec;150(6):1211-1221. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.003. Epub 2016 May 7.
- Jeong BH, Jeon K, Park HY, Kim SY, Lee KS, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Intermittent antibiotic therapy for nodular bronchiectatic Mycobacterium avium complex lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jan 1;191(1):96-103. doi: 10.1164/rccm.201408-1545OC.
- Jeong BH, Kim SY, Jeon K, Lee SY, Shin SJ, Koh WJ. Serodiagnosis of Mycobacterium avium complex and Mycobacterium abscessus complex pulmonary disease by use of IgA antibodies to glycopeptidolipid core antigen. J Clin Microbiol. 2013 Aug;51(8):2747-9. doi: 10.1128/JCM.00702-13. Epub 2013 Jun 5.
- Kim SY, Lee ST, Jeong BH, Park HY, Jeon K, Kim JW, Shin SJ, Koh WJ. Genotyping of Mycobacterium intracellulare isolates and clinical characteristics of lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):669-75. doi: 10.5588/ijtld.12.0575.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。