- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00970801
비결핵성 항산균성 폐질환 연구
비결핵성 마이코박테리아 폐질환의 진단, 예후 및 치료를 위한 숙주 감수성 인자 발굴 및 바이오마커 개발
비결핵 마이코박테리아(NTM)로 인한 폐 질환의 발병률이 증가하고 있으며, 이들 환자의 상당 부분은 기존 폐 질환이 없고 입증할 수 있는 면역결핍이 없습니다. 이 환자들은 주로 비흡연자 노인 여성입니다. 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 여러 개의 작은 결절과 결합된 다발성 기관지확장증의 특징적인 소견을 보여주었습니다. NTM은 유비쿼터스 환경 유기체입니다. 이러한 유기체에 대한 노출은 보편적이고 질병의 발생이 드물기 때문에 정상적인 숙주 방어 메커니즘은 감염을 예방하기에 충분히 효과적이어야 합니다.
NTM 폐질환이 있는 모든 환자는 장기간 항생제 치료를 받을 필요가 없습니다. American Thoracic Society 지침에서 지적한 것처럼 가장 어려운 질문 중 하나는 NTM 폐 질환 환자에게 언제 항생제 치료를 시작해야 하는가일 것입니다. 치료 시작 결정은 예상되는 이점과 위험을 평가하여 이루어집니다. 심각한 증상과 파괴적인 병변이 있는 환자의 경우 결정이 비교적 쉽습니다. 그러나 경미한 증상과 진행되지 않은 병변이 있는 환자의 경우 결정이 어렵습니다. 고려해야 할 요인에는 환자의 나이, 증상이 경증인지 모호한지 여부, 동반 질환의 존재 여부가 포함됩니다. 모든 경우에 치료를 하지 않는다면 면밀한 관찰이 필요합니다. 그러나 특정 특성을 가진 환자가 질병 진행을 보인다는 연구는 거의 없습니다.
NTM 폐 질환의 치료는 감염 종에 따라 다르지만 치료 기관에 관한 결정은 결코 쉽지 않습니다. 치료에는 18~24개월 동안 여러 약물을 사용해야 합니다. 따라서 치료는 비용이 많이 들고 종종 상당한 부작용이 있으며 치료 효과가 없는 경우가 많습니다. 따라서 임상의는 장기간의 다제 요법을 보증하기에 충분한 병리학이 있음을 확신해야 합니다. 모든 상황에서 결과는 임상의, 방사선 전문의 및 실험실이 협력할 때만 가장 최적화될 수 있습니다.
이 연구는 일부 사람들이 NTM 폐 질환에 더 취약한 이유와 NTM 폐 질환의 일부 사람들이 치료하기 더 어려운 이유를 조사할 것입니다. 이 연구는 NTM 감염의 환자 및 박테리아 특성, 질병 경과 및 치료뿐만 아니라 이러한 감염과 관련된 유전학을 조사할 것입니다.
NTM 폐 질환으로 진단된 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 모든 참가자는 의료 및 가족력, 혈액 검사, X-레이를 포함할 수 있는 영상 연구, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 유전 및 혈청학적 연구를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 질병 감수성, 질병 진행 및 치료 실패에 기여하는 환자 및 박테리아 특성을 식별하는 것입니다. 대한민국 삼성서울병원에서 NTM 폐질환 진단을 받은 환자 중에서 피험자를 모집한다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Won-Jung Koh, MD
- 전화번호: 822-3410-3429
- 이메일: wjkoh@skku.edu
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Byungwoo Jhun, MD
- 전화번호: 82-10-9933-0338
- 이메일: byungwoo.jhun@samsung.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NTM 폐질환의 진단 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 적용 할 수없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 주간
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 감수성, 질병 진행, 치료 실패
기간: 주간
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주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kang N, Jeon K, Kim H, Kwon OJ, Huh HJ, Lee NY, Daley CL, Koh WJ, Jhun BW. Outcomes of Inhaled Amikacin-Containing Multidrug Regimens for Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease. Chest. 2021 Aug;160(2):436-445. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.025. Epub 2021 Feb 20.
- Jhun BW, Moon SM, Jeon K, Kwon OJ, Yoo H, Carriere KC, Huh HJ, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Prognostic factors associated with long-term mortality in 1445 patients with nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: a 15-year follow-up study. Eur Respir J. 2020 Jan 2;55(1):1900798. doi: 10.1183/13993003.00798-2019. Print 2020 Jan.
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- Koh WJ, Jeong BH, Kim SY, Jeon K, Park KU, Jhun BW, Lee H, Park HY, Kim DH, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Kim HK, Choi YS, Kim J, Lee SH, Kim CK, Shin SJ, Daley CL, Kim H, Kwon OJ. Mycobacterial Characteristics and Treatment Outcomes in Mycobacterium abscessus Lung Disease. Clin Infect Dis. 2017 Feb 1;64(3):309-316. doi: 10.1093/cid/ciw724. Epub 2016 Nov 10.
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- Koh WJ, Jeong BH, Jeon K, Kim SY, Park KU, Park HY, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Lee SH, Kim CK, Daley CL, Shin SJ, Kim H, Kwon OJ. Oral Macrolide Therapy Following Short-term Combination Antibiotic Treatment of Mycobacterium massiliense Lung Disease. Chest. 2016 Dec;150(6):1211-1221. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.003. Epub 2016 May 7.
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