Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom

23 november 2020 uppdaterad av: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identifiering av värdkänslighetsfaktorer och utveckling av biomarkörer för diagnos, prognos och behandling av icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom

Incidensen av lungsjukdom orsakad av icke-tuberkulösa mykobakterier (NTM) har ökat, och en betydande del av dessa patienter har ingen redan existerande lungsjukdom och ingen påvisbar immunbrist. Dessa patienter är till övervägande del icke-rökare äldre kvinnor. Högupplösta datortomografiska skanningar avslöjade de karakteristiska fynden av multifokal bronkiektasi i kombination med flera små knölar. NTM är allestädes närvarande miljöorganismer. Eftersom exponering för dessa organismer är universell och förekomsten av sjukdomen är sällsynt, måste normala värdförsvarsmekanismer vara tillräckligt effektiva för att förhindra infektionen.

Alla patienter med NTM-lungsjukdom behöver inte få långvarig antibiotikabehandling. Som riktlinjerna från American Thoracic Society påpekar kan en av de svåraste frågorna vara när man ska börja med antibiotikabehandling hos patienter med NTM-lungsjukdom. Beslutet att påbörja behandling fattas genom att väga de förväntade fördelarna och riskerna. Beslutet är relativt enkelt för patienter med djupa symtom och destruktiva lesioner; beslutet är dock svårt för patienter med milda symtom och icke-avancerade lesioner. Faktorer som måste beaktas är patientens ålder, om symtomen är milda eller tvetydiga och förekomsten av samsjukligheter. I samtliga fall är noggrann observation nödvändig om behandling inte utförs. Men få studier har visat att patienter med vissa egenskaper visar sjukdomsprogression.

Behandlingen av NTM-lungsjukdom beror på den infekterande arten, men beslut om insättande av behandling är aldrig lätta. Behandling kräver användning av flera läkemedel i 18 till 24 månader. Behandlingen är således dyr, har ofta betydande biverkningar och är ofta inte botande. Därför bör läkare vara säkra på att det finns tillräcklig patologi för att motivera långvariga behandlingsregimer med flera läkemedel. I alla situationer kan resultaten bäst optimeras endast när läkare, radiologer och laboratorier samarbetar.

Denna studie kommer att undersöka varför vissa människor är mer mottagliga för NTM-lungsjukdom och varför vissa personer med NTM-lungsjukdom är svårare att behandla. Denna studie kommer att undersöka patientens och bakteriella egenskaper, sjukdomsförlopp och behandling av NTM-infektioner, samt genetiken involverad i dessa infektioner.

Patienter med diagnosen NTM-lungsjukdom kan vara berättigade till denna studie. Alla deltagare kommer att ha en medicinsk historia och familjehistoria, blodprov, avbildningsstudier som kan inkludera röntgenstrålar, datortomografi (CT) och genetiska och serologiska studier. Syftet med denna studie är att identifiera patient- och bakterieegenskaper som bidrar till sjukdomskänslighet, sjukdomsprogression och behandlingsmisslyckande. Försökspersoner rekryteras bland patienter som har diagnosen NTM-lungsjukdom vid Samsung Medical Center i Republiken Korea.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonnummer: 822-3410-3429
  • E-post: wjkoh@skku.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter besökte Samsung Medical Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för NTM-lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Ej tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomskänslighet, sjukdomsprogression, behandlingsmisslyckande
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-09-016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera