Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niegruźliczej mykobakteryjnej choroby płuc

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identyfikacja czynników wrażliwości gospodarza i rozwój biomarkerów do diagnozowania, prognozowania i leczenia niegruźliczej mykobakteryjnej choroby płuc

Częstość występowania chorób płuc wywołanych przez prątki niegruźlicze (NTM) wzrasta, a znaczna część tych pacjentów nie ma wcześniej istniejącej choroby płuc ani widocznego niedoboru odporności. Pacjenci ci to głównie niepalące kobiety w podeszłym wieku. Skany tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości ujawniły charakterystyczne objawy wieloogniskowego rozstrzeni oskrzeli połączonego z wieloma małymi guzkami. NTM to wszechobecne organizmy środowiskowe. Ponieważ ekspozycja na te organizmy jest powszechna, a występowanie choroby rzadkie, normalne mechanizmy obronne gospodarza muszą być wystarczająco skuteczne, aby zapobiec zakażeniu.

Wszyscy pacjenci z chorobą płuc NTM nie wymagają długotrwałej antybiotykoterapii. Jak wskazują wytyczne American Thoracic Society, jednym z najtrudniejszych pytań może być pytanie, kiedy rozpocząć antybiotykoterapię u pacjentów z NTM. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje się po rozważeniu przewidywanych korzyści i ryzyka. Decyzja jest stosunkowo łatwa u pacjentów z głębokimi objawami i zmianami destrukcyjnymi; jednak decyzja jest trudna u pacjentów z łagodnymi objawami i niezaawansowanymi zmianami. Czynniki, które należy wziąć pod uwagę, obejmują wiek pacjentów, to, czy objawy są łagodne lub niejednoznaczne, oraz obecność chorób współistniejących. We wszystkich przypadkach konieczna jest ścisła obserwacja, jeśli leczenie nie jest wykonywane. Jednak niewiele badań wykazało, że pacjenci z pewnymi cechami wykazują progresję choroby.

Leczenie choroby płuc NTM zależy od gatunku zakażającego, jednak decyzja o podjęciu leczenia nigdy nie jest łatwa. Leczenie wymaga stosowania wielu leków przez 18 do 24 miesięcy. Zatem leczenie jest drogie, często ma znaczące skutki uboczne i często nie prowadzi do wyleczenia. Dlatego klinicyści powinni mieć pewność, że patologia jest wystarczająca, aby uzasadnić przedłużone, wielolekowe schematy leczenia. We wszystkich sytuacjach najlepsze wyniki można zoptymalizować tylko wtedy, gdy klinicyści, radiologowie i laboratoria współpracują ze sobą.

W tym badaniu zbadamy, dlaczego niektórzy ludzie są bardziej podatni na chorobę płuc NTM i dlaczego niektóre osoby z chorobą płuc NTM są trudniejsze do wyleczenia. W tym badaniu zbadana zostanie charakterystyka pacjenta i bakterii, przebieg choroby i leczenie zakażeń NTM, a także genetyka zaangażowana w te infekcje.

Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc NTM mogą kwalifikować się do tego badania. Wszyscy uczestnicy będą mieli historię medyczną i rodzinną, badania krwi, badania obrazowe, które mogą obejmować zdjęcia rentgenowskie, skany tomografii komputerowej (CT) oraz badania genetyczne i serologiczne. Celem tego badania jest identyfikacja cech pacjentów i bakterii, które przyczyniają się do podatności na choroby, progresji choroby i niepowodzeń leczenia. Pacjenci są rekrutowani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę płuc NTM w Samsung Medical Center w Republice Korei.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Won-Jung Koh, MD
  • Numer telefonu: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzili Samsung Medical Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby płuc NTM

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
podatność na choroby, progresja choroby, niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-09-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc

Subskrybuj