非结核分枝杆菌肺病的研究
宿主易感因素的鉴定和非结核分枝杆菌肺病诊断、预后和治疗生物标志物的开发
由非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的肺部疾病的发病率一直在增加，其中很大一部分患者既往没有肺部疾病，也没有明显的免疫缺陷。 这些患者主要是不吸烟的老年妇女。 高分辨率计算机断层扫描显示多灶性支气管扩张合并多个小结节的特征性表现。 NTM 是无处不在的环境生物。 因为接触这些生物体是普遍的并且这种疾病的发生很少见，所以正常的宿主防御机制必须足够有效以防止感染。
所有 NTM 肺病患者都不需要接受长期抗生素治疗。 正如美国胸科学会指南所指出的，最困难的问题之一可能是何时开始对 NTM 肺病患者进行抗生素治疗。 开始治疗的决定是通过权衡预期的收益和风险来做出的。 对于具有严重症状和破坏性病变的患者，该决定相对容易；然而，对于症状较轻和非晚期病变的患者，该决定是困难的。 必须考虑的因素包括患者的年龄、症状是轻微的还是模棱两可的，以及是否存在合并症。 在所有情况下，如果不进行治疗，则需要密切观察。 然而，很少有研究表明具有某些特征的患者会出现疾病进展。
NTM 肺部疾病的治疗取决于感染物种，但有关治疗机构的决定绝非易事。 治疗需要使用多种药物 18 至 24 个月。 因此，治疗是昂贵的，通常具有显着的副作用，并且常常不能治愈。 因此，临床医生应该相信有足够的病理学来保证长期的、多药治疗方案。 在所有情况下，只有当临床医生、放射科医生和实验室通力合作时，才能最好地优化结果。
本研究将研究为什么有些人更容易患 NTM 肺病，以及为什么有些 NTM 肺病患者更难治疗。 这项研究将检查 NTM 感染的患者和细菌特征、病程和治疗，以及这些感染所涉及的遗传学。
诊断为 NTM 肺病的患者可能有资格参加本研究。 所有参与者都将进行病史和家族史、血液检查、可能包括 X 射线、计算机断层扫描 (CT) 扫描以及遗传和血清学研究的影像学研究。 本研究的目的是确定导致疾病易感性、疾病进展和治疗失败的患者和细菌特征。 受试者是从韩国三星医疗中心被诊断患有 NTM 肺病的患者中招募的。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Won-Jung Koh, MD
- 电话号码：822-3410-3429
- 邮箱：wjkoh@skku.edu
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- Byungwoo Jhun, MD
- 电话号码：82-10-9933-0338
- 邮箱：byungwoo.jhun@samsung.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 符合 NTM 肺病诊断标准的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
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每周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疾病易感性、疾病进展、治疗失败
大体时间：每周
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每周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Won-Jung Koh, MD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kang N, Jeon K, Kim H, Kwon OJ, Huh HJ, Lee NY, Daley CL, Koh WJ, Jhun BW. Outcomes of Inhaled Amikacin-Containing Multidrug Regimens for Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease. Chest. 2021 Aug;160(2):436-445. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.025. Epub 2021 Feb 20.
- Jhun BW, Moon SM, Jeon K, Kwon OJ, Yoo H, Carriere KC, Huh HJ, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Prognostic factors associated with long-term mortality in 1445 patients with nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: a 15-year follow-up study. Eur Respir J. 2020 Jan 2;55(1):1900798. doi: 10.1183/13993003.00798-2019. Print 2020 Jan.
- Jhun BW, Kim SY, Moon SM, Jeon K, Kwon OJ, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Shin SJ, Daley CL, Koh WJ. Development of Macrolide Resistance and Reinfection in Refractory Mycobacterium avium Complex Lung Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1322-1330. doi: 10.1164/rccm.201802-0321OC.
- Koh WJ, Jeong BH, Kim SY, Jeon K, Park KU, Jhun BW, Lee H, Park HY, Kim DH, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Kim HK, Choi YS, Kim J, Lee SH, Kim CK, Shin SJ, Daley CL, Kim H, Kwon OJ. Mycobacterial Characteristics and Treatment Outcomes in Mycobacterium abscessus Lung Disease. Clin Infect Dis. 2017 Feb 1;64(3):309-316. doi: 10.1093/cid/ciw724. Epub 2016 Nov 10.
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- Koh WJ, Jeong BH, Jeon K, Kim SY, Park KU, Park HY, Huh HJ, Ki CS, Lee NY, Lee SH, Kim CK, Daley CL, Shin SJ, Kim H, Kwon OJ. Oral Macrolide Therapy Following Short-term Combination Antibiotic Treatment of Mycobacterium massiliense Lung Disease. Chest. 2016 Dec;150(6):1211-1221. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.003. Epub 2016 May 7.
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- Kim SY, Lee ST, Jeong BH, Park HY, Jeon K, Kim JW, Shin SJ, Koh WJ. Genotyping of Mycobacterium intracellulare isolates and clinical characteristics of lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):669-75. doi: 10.5588/ijtld.12.0575.
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研究主要日期
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研究完成 (预期的)
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