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Estudo da Doença Pulmonar Micobacteriana Não Tuberculosa

23 de novembro de 2020 atualizado por: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identificação de fatores de suscetibilidade do hospedeiro e desenvolvimento de biomarcadores para diagnóstico, prognóstico e tratamento de doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa

A incidência de doença pulmonar causada por micobactérias não tuberculosas (NTM) tem aumentado, e uma proporção substancial desses pacientes não tem doença pulmonar preexistente e nem imunodeficiência demonstrável. Esses pacientes são predominantemente mulheres idosas não fumantes. A tomografia computadorizada de alta resolução revelou os achados característicos de bronquiectasia multifocal combinada com múltiplos pequenos nódulos. MNTs são organismos ambientais onipresentes. Como a exposição a esses organismos é universal e a ocorrência da doença é rara, os mecanismos normais de defesa do hospedeiro devem ser eficazes o suficiente para prevenir a infecção.

Todos os pacientes com doença pulmonar por MNT não precisam receber tratamento antibiótico de longo prazo. Como apontam as diretrizes da American Thoracic Society, uma das questões mais difíceis pode ser quando iniciar a antibioticoterapia em pacientes com doença pulmonar por MNT. A decisão de iniciar o tratamento é feita ponderando os benefícios e riscos antecipados. A decisão é relativamente fácil em pacientes com sintomas profundos e lesões destrutivas; entretanto, a decisão é difícil em pacientes com sintomas leves e lesões não avançadas. Fatores que devem ser considerados incluem a idade dos pacientes, se os sintomas são leves ou duvidosos e a presença de comorbidades. Em todos os casos, uma observação cuidadosa é necessária se o tratamento não for realizado. No entanto, poucos estudos mostram que pacientes com determinadas características apresentam progressão da doença.

O tratamento da doença pulmonar por MNT depende da espécie infectante, mas as decisões sobre a instituição do tratamento nunca são fáceis. O tratamento requer o uso de múltiplas drogas por 18 a 24 meses. Assim, o tratamento é caro, muitas vezes tem efeitos colaterais significativos e muitas vezes não é curativo. Portanto, os médicos devem estar confiantes de que existe patologia suficiente para justificar regimes de tratamento prolongados com vários medicamentos. Em todas as situações, os resultados podem ser melhor otimizados apenas quando clínicos, radiologistas e laboratórios trabalham em cooperação.

Este estudo examinará por que algumas pessoas são mais suscetíveis à doença pulmonar por MNT e por que algumas pessoas com doença pulmonar por MNT são mais difíceis de tratar. Este estudo examinará as características do paciente e da bactéria, o curso da doença e o tratamento das infecções por MNT, bem como a genética envolvida nessas infecções.

Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar por MNT podem ser elegíveis para este estudo. Todos os participantes terão um histórico médico e familiar, exames de sangue, estudos de imagem que podem incluir raios-X, tomografia computadorizada (TC) e estudos genéticos e sorológicos. O objetivo deste estudo é identificar as características do paciente e das bactérias que contribuem para a suscetibilidade à doença, progressão da doença e falha do tratamento. Os indivíduos são recrutados entre os pacientes diagnosticados com doença pulmonar por MNT no Samsung Medical Center na República da Coréia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Won-Jung Koh, MD
  • Número de telefone: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes visitaram o Samsung Medical Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de doença pulmonar por MNT

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: semanalmente
semanalmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
suscetibilidade à doença, progressão da doença, falha no tratamento
Prazo: semanalmente
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-09-016

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