Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom

23. november 2020 opdateret af: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identifikation af værtsfølsomhedsfaktorer og udvikling af biomarkører til diagnose, prognose og behandling af ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom

Forekomsten af ​​lungesygdom forårsaget af ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) har været stigende, og en betydelig del af disse patienter har ingen eksisterende lungesygdom og ingen påviselig immundefekt. Disse patienter er overvejende ikke-rygende ældre kvinder. Højopløselige computertomografiscanninger afslørede de karakteristiske fund af multifokal bronkiektasi kombineret med flere små knuder. NTM'er er allestedsnærværende miljøorganismer. Fordi eksponering for disse organismer er universel, og forekomsten af ​​sygdommen er sjælden, skal normale værtsforsvarsmekanismer være effektive nok til at forhindre infektionen.

Alle patienter med NTM-lungesygdom behøver ikke at få langvarig antibiotikabehandling. Som retningslinjerne fra American Thoracic Society påpeger, kan et af de sværeste spørgsmål være, hvornår man skal starte antibiotikabehandling hos patienter med NTM-lungesygdom. Beslutningen om at påbegynde behandling træffes ved at afveje de forventede fordele og risici. Beslutningen er forholdsvis let hos patienter med dybe symptomer og destruktive læsioner; dog er beslutningen vanskelig hos patienter med milde symptomer og ikke-fremskredne læsioner. Faktorer, der skal overvejes, omfatter patienternes alder, om symptomerne er milde eller tvetydige, og tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme. I alle tilfælde er nøje observation nødvendig, hvis behandling ikke udføres. Men få undersøgelser har vist, at patienter med visse karakteristika viser sygdomsprogression.

Behandlingen af ​​NTM-lungesygdom afhænger af den inficerende art, men det er aldrig let at træffe beslutninger om, hvornår behandlingen skal indledes. Behandling kræver brug af flere lægemidler i 18 til 24 måneder. Behandlingen er således dyr, har ofte betydelige bivirkninger og er ofte ikke helbredende. Klinikere bør derfor være sikre på, at der er tilstrækkelig patologi til at berettige forlængede, multilægemiddelbehandlingsregimer. I alle situationer kan resultaterne kun optimeres bedst, når klinikere, radiologer og laboratorier arbejder sammen.

Denne undersøgelse vil undersøge, hvorfor nogle mennesker er mere modtagelige for NTM-lungesygdom, og hvorfor nogle mennesker med NTM-lungesygdom er sværere at behandle. Denne undersøgelse vil undersøge patient- og bakteriekarakteristika, sygdomsforløb og behandling af NTM-infektioner, samt genetik involveret i disse infektioner.

Patienter med diagnosticeret NTM-lungesygdom kan være berettiget til denne undersøgelse. Alle deltagere vil have en medicinsk og familiehistorie, blodprøver, billeddannelsesundersøgelser, der kan omfatte røntgenstråler, computertomografi (CT) scanninger og genetiske og serologiske undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at identificere patient- og bakteriekarakteristika, der bidrager til sygdomsmodtagelighed, sygdomsprogression og behandlingssvigt. Forsøgspersoner rekrutteres blandt patienter, der er diagnosticeret med NTM-lungesygdom på Samsung Medical Center i Republikken Korea.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonnummer: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter besøgte Samsung Medical Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for NTM-lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsmodtagelighed, sygdomsprogression, behandlingssvigt
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (SKØN)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-09-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner