Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas

23 de noviembre de 2020 actualizado por: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identificación de factores de susceptibilidad del huésped y desarrollo de biomarcadores para el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas

La incidencia de enfermedad pulmonar causada por micobacterias no tuberculosas (NTM) ha ido en aumento, y una proporción sustancial de estos pacientes no tiene enfermedad pulmonar preexistente ni inmunodeficiencia demostrable. Estos pacientes son predominantemente mujeres ancianas no fumadoras. Las tomografías computarizadas de alta resolución revelaron los hallazgos característicos de bronquiectasias multifocales combinadas con múltiples nódulos pequeños. Las MNA son organismos ambientales ubicuos. Debido a que la exposición a estos organismos es universal y la aparición de la enfermedad es rara, los mecanismos normales de defensa del huésped deben ser lo suficientemente efectivos para prevenir la infección.

Todos los pacientes con enfermedad pulmonar por NTM no necesitan recibir tratamiento antibiótico a largo plazo. Como señalan las guías de la American Thoracic Society, una de las preguntas más difíciles puede ser cuándo comenzar la terapia con antibióticos en pacientes con enfermedad pulmonar por MNT. La decisión de comenzar el tratamiento se toma sopesando los beneficios y riesgos anticipados. La decisión es relativamente fácil en pacientes con síntomas profundos y lesiones destructivas; sin embargo, la decisión es difícil en pacientes con síntomas leves y lesiones no avanzadas. Los factores que deben considerarse incluyen la edad de los pacientes, si los síntomas son leves o equívocos y la presencia de comorbilidades. En todos los casos, es necesaria una estrecha observación si no se realiza el tratamiento. Sin embargo, pocos estudios han demostrado que pacientes con determinadas características presenten progresión de la enfermedad.

El tratamiento de la enfermedad pulmonar por NTM depende de la especie infectante, pero las decisiones relativas a la institución del tratamiento nunca son fáciles. El tratamiento requiere el uso de múltiples fármacos durante 18 a 24 meses. Por lo tanto, el tratamiento es costoso, a menudo tiene efectos secundarios significativos y, con frecuencia, no es curativo. Por lo tanto, los médicos deben estar seguros de que existe suficiente patología para justificar regímenes prolongados de tratamiento con múltiples fármacos. En todas las situaciones, los resultados se pueden optimizar mejor solo cuando los médicos, los radiólogos y los laboratorios trabajan en cooperación.

Este estudio examinará por qué algunas personas son más susceptibles a la enfermedad pulmonar por NTM y por qué algunas personas con enfermedad pulmonar por NTM son más difíciles de tratar. Este estudio examinará las características bacterianas y del paciente, el curso de la enfermedad y el tratamiento de las infecciones por NTM, así como la genética involucrada en estas infecciones.

Los pacientes con enfermedad pulmonar por NTM diagnosticada pueden ser elegibles para este estudio. Todos los participantes tendrán antecedentes médicos y familiares, análisis de sangre, estudios de imágenes que pueden incluir radiografías, tomografías computarizadas (TC) y estudios genéticos y serológicos. El objetivo de este estudio es identificar las características bacterianas y del paciente que contribuyen a la susceptibilidad a la enfermedad, a la progresión de la enfermedad y al fracaso del tratamiento. Los sujetos se reclutan entre los pacientes a los que se les diagnostica enfermedad pulmonar por NTM en el Centro Médico Samsung en la República de Corea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Won-Jung Koh, MD
  • Número de teléfono: 822-3410-3429
  • Correo electrónico: wjkoh@skku.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes visitaron el Hospital Médico Samsung

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de enfermedad pulmonar por MNT

Criterio de exclusión:

  • No aplicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: semanalmente
semanalmente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
susceptibilidad a la enfermedad, progresión de la enfermedad, fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: semanalmente
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-09-016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir