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Studio della malattia polmonare micobatterica non tubercolare

23 novembre 2020 aggiornato da: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identificazione dei fattori di suscettibilità dell'ospite e sviluppo di biomarcatori per la diagnosi, la prognosi e il trattamento della malattia polmonare micobatterica non tubercolare

L'incidenza di malattie polmonari causate da micobatteri non tubercolari (NTM) è in aumento e una parte sostanziale di questi pazienti non ha malattie polmonari preesistenti e nessuna immunodeficienza dimostrabile. Questi pazienti sono prevalentemente donne anziane non fumatrici. Le scansioni di tomografia computerizzata ad alta risoluzione hanno rivelato i risultati caratteristici delle bronchiectasie multifocali combinate con più piccoli noduli. Gli NTM sono organismi ambientali ubiquitari. Poiché l'esposizione a questi microrganismi è universale e l'insorgenza della malattia è rara, i normali meccanismi di difesa dell'ospite devono essere sufficientemente efficaci per prevenire l'infezione.

Tutti i pazienti con malattia polmonare da NTM non hanno bisogno di ricevere un trattamento antibiotico a lungo termine. Come sottolineano le linee guida dell'American Thoracic Society, una delle domande più difficili potrebbe essere quando iniziare la terapia antibiotica nei pazienti con malattia polmonare da NTM. La decisione di iniziare il trattamento viene presa soppesando i benefici e i rischi previsti. La decisione è relativamente facile nei pazienti con sintomi profondi e lesioni distruttive; tuttavia, la decisione è difficile nei pazienti con sintomi lievi e lesioni non avanzate. I fattori che devono essere considerati includono l'età dei pazienti, se i sintomi sono lievi o equivoci e la presenza di comorbidità. In tutti i casi, è necessaria una stretta osservazione se il trattamento non viene eseguito. Tuttavia, pochi studi hanno dimostrato che i pazienti con determinate caratteristiche mostrano una progressione della malattia.

Il trattamento della malattia polmonare da MNT dipende dalla specie infettante, ma le decisioni riguardanti l'istituzione del trattamento non sono mai facili. Il trattamento richiede l'uso di più farmaci per 18-24 mesi. Pertanto, il trattamento è costoso, spesso ha effetti collaterali significativi e spesso non è curativo. Pertanto, i medici dovrebbero essere sicuri che vi sia una patologia sufficiente per giustificare regimi di trattamento multifarmaco prolungati. In tutte le situazioni, i risultati possono essere ottimizzati al meglio solo quando clinici, radiologi e laboratori lavorano in modo cooperativo.

Questo studio esaminerà perché alcune persone sono più suscettibili alla malattia polmonare da NTM e perché alcune persone con malattia polmonare da NTM sono più difficili da trattare. Questo studio esaminerà le caratteristiche del paziente e dei batteri, il decorso della malattia e il trattamento delle infezioni da NTM, nonché la genetica coinvolta in queste infezioni.

I pazienti con malattia polmonare NTM diagnosticata possono essere eleggibili per questo studio. Tutti i partecipanti avranno una storia medica e familiare, esami del sangue, studi di imaging che possono includere raggi X, scansioni di tomografia computerizzata (TC) e studi genetici e sierologici. Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche del paziente e dei batteri che contribuiscono alla suscettibilità alla malattia, alla progressione della malattia e al fallimento del trattamento. I soggetti vengono reclutati tra i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia polmonare NTM presso il Samsung Medical Center nella Repubblica di Corea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Won-Jung Koh, MD
  • Numero di telefono: 822-3410-3429
  • Email: wjkoh@skku.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno visitato il Samsung Medical Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di malattia polmonare da NTM

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
suscettibilità alla malattia, progressione della malattia, fallimento del trattamento
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-09-016

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