Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőbetegség tanulmányozása

2020. november 23. frissítette: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

A gazdaszervezet érzékenységi faktorainak azonosítása és biomarkerek fejlesztése a nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőbetegség diagnosztizálásához, prognózisához és kezeléséhez

A non-tuberculous mycobacteriumok (NTM) által okozott tüdőbetegségek előfordulása egyre növekszik, és e betegek jelentős részének nincs korábban tüdőbetegsége, és nincs kimutatható immunhiánya sem. Ezek a betegek túlnyomórészt nemdohányzó idős nők. A nagy felbontású komputertomográfiás vizsgálatok feltárták a multifokális bronchiectasia jellegzetes leleteit, több apró csomóval kombinálva. Az NTM-ek mindenütt jelenlévő környezeti organizmusok. Mivel az ezeknek a szervezeteknek való kitettség univerzális, és a betegség előfordulása ritka, a normál gazdaszervezet védekező mechanizmusainak elég hatékonynak kell lenniük a fertőzés megelőzéséhez.

Minden NTM tüdőbetegségben szenvedő betegnek nem kell hosszú távú antibiotikus kezelésben részesülnie. Amint az American Thoracic Society iránymutatásai rámutatnak, az egyik legnehezebb kérdés az lehet, hogy mikor kell elkezdeni az antibiotikum-terápiát NTM tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A kezelés megkezdéséről szóló döntést a várható előnyök és kockázatok mérlegelésével hozzák meg. A döntés viszonylag könnyű azoknál a betegeknél, akiknek súlyos tünetei és destruktív elváltozásai vannak; azonban a döntés nehéz az enyhe tünetekkel és nem előrehaladott elváltozásokkal rendelkező betegeknél. Figyelembe kell venni a betegek életkorát, azt, hogy a tünetek enyhék vagy nem egyértelműek, valamint a társbetegségek megléte. A kezelés elmaradása esetén minden esetben szoros megfigyelés szükséges. Azonban kevés tanulmány kimutatta, hogy bizonyos jellemzőkkel rendelkező betegek a betegség progresszióját mutatják.

Az NTM tüdőbetegség kezelése a fertőző fajtól függ, de a kezelés intézményével kapcsolatos döntés soha nem könnyű. A kezelés több gyógyszer alkalmazását igényli 18-24 hónapig. Így a kezelés drága, gyakran jelentős mellékhatásokkal jár, és gyakran nem gyógyító. Ezért a klinikusoknak biztosnak kell lenniük abban, hogy elegendő patológia áll rendelkezésre ahhoz, hogy indokolt legyen az elhúzódó, több gyógyszeres kezelési rend. Az eredményeket minden esetben csak akkor lehet a legjobban optimalizálni, ha a klinikusok, a radiológusok és a laboratóriumok együttműködnek.

Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy egyes emberek miért érzékenyebbek az NTM tüdőbetegségre, és miért nehezebb egyes NTM tüdőbetegségben szenvedőket kezelni. Ez a tanulmány megvizsgálja a páciens és a bakteriális jellemzőket, a betegség lefolyását és az NTM-fertőzések kezelését, valamint a fertőzésekben szerepet játszó genetikát.

A diagnosztizált NTM tüdőbetegségben szenvedő betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevőnek lesz orvosi és családi anamnézisük, vérvizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, amelyek magukban foglalhatják a röntgensugarakat, a számítógépes tomográfia (CT), valamint a genetikai és szerológiai vizsgálatok. A tanulmány célja a betegek és a baktériumok azon jellemzőinek azonosítása, amelyek hozzájárulnak a betegségre való hajlamhoz, a betegség progressziójához és a kezelés sikertelenségéhez. Az alanyokat a Koreai Köztársaságban található Samsung Medical Centerben NTM tüdőbetegségben szenvedő betegek közül toborozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonszám: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felkeresték a Samsung Medical Hospitalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek az NTM tüdőbetegség diagnosztikai kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Nem elfogadható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: heti
heti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegségre való hajlam, a betegség progressziója, a kezelés sikertelensége
Időkeret: heti
heti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-09-016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel