Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte

23 november 2020 bijgewerkt door: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identificatie van gevoeligheidsfactoren van de gastheer en ontwikkeling van biomarkers voor diagnose, prognose en behandeling van niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte

De incidentie van longziekte veroorzaakt door niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) is toegenomen en een aanzienlijk deel van deze patiënten heeft geen reeds bestaande longziekte en geen aantoonbare immunodeficiëntie. Deze patiënten zijn overwegend niet-rokende oudere vrouwen. Computertomografiescans met hoge resolutie onthulden de kenmerkende bevindingen van multifocale bronchiëctasie in combinatie met meerdere kleine knobbeltjes. NTM's zijn alomtegenwoordige milieu-organismen. Omdat blootstelling aan deze organismen universeel is en het optreden van de ziekte zeldzaam is, moeten de normale afweermechanismen van de gastheer voldoende effectief zijn om de infectie te voorkomen.

Alle patiënten met NTM-longziekte hoeven geen langdurige antibioticabehandeling te krijgen. Zoals de richtlijnen van de American Thoracic Society aangeven, kan een van de moeilijkste vragen zijn wanneer antibiotische therapie moet worden gestart bij patiënten met NTM-longziekte. De beslissing om met de behandeling te beginnen wordt genomen door de verwachte voordelen en risico's af te wegen. De beslissing is relatief eenvoudig bij patiënten met ernstige symptomen en destructieve laesies; de beslissing is echter moeilijk bij patiënten met milde symptomen en niet-gevorderde laesies. Factoren waarmee rekening moet worden gehouden, zijn onder meer de leeftijd van de patiënt, of de symptomen mild of dubbelzinnig zijn en de aanwezigheid van comorbiditeiten. In alle gevallen is nauwkeurige observatie noodzakelijk als de behandeling niet wordt uitgevoerd. Weinig studies hebben echter aangetoond dat patiënten met bepaalde kenmerken ziekteprogressie vertonen.

De behandeling van NTM-longziekte hangt af van de infecterende soort, maar beslissingen over de instelling van de behandeling zijn nooit gemakkelijk. De behandeling vereist het gebruik van meerdere medicijnen gedurende 18 tot 24 maanden. De behandeling is dus duur, heeft vaak aanzienlijke bijwerkingen en is vaak niet genezend. Daarom moeten clinici erop kunnen vertrouwen dat er voldoende pathologie is om langdurige behandelingsregimes met meerdere geneesmiddelen te rechtvaardigen. In alle situaties kunnen de resultaten alleen het best worden geoptimaliseerd als clinici, radiologen en laboratoria samenwerken.

Deze studie zal onderzoeken waarom sommige mensen vatbaarder zijn voor NTM-longziekte en waarom sommige mensen met NTM-longziekte moeilijker te behandelen zijn. Deze studie zal de patiënt- en bacteriële kenmerken, het ziekteverloop en de behandeling van NTM-infecties onderzoeken, evenals de genetica die betrokken is bij deze infecties.

Patiënten met de diagnose NTM-longziekte kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Alle deelnemers hebben een medische en familiegeschiedenis, bloedtesten, beeldvormingsonderzoeken die röntgenfoto's, computertomografie (CT) -scans en genetische en serologische onderzoeken kunnen omvatten. Het doel van deze studie is om patiënt- en bacteriële kenmerken te identificeren die bijdragen aan ziektegevoeligheid, ziekteprogressie en falen van de behandeling. Proefpersonen worden gerekruteerd uit patiënten bij wie de diagnose NTM-longziekte is gesteld in het Samsung Medical Center in de Republiek Korea.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Won-Jung Koh, MD
  • Telefoonnummer: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bezochten het Samsung Medical Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van NTM-longziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: wekelijks
wekelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektegevoeligheid, ziekteprogressie, falen van de behandeling
Tijdsspanne: wekelijks
wekelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-09-016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren