Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie netuberkulózního mykobakteriálního plicního onemocnění

23. listopadu 2020 aktualizováno: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identifikace faktorů vnímavosti hostitele a vývoj biomarkerů pro diagnostiku, prognózu a léčbu netuberkulózního mykobakteriálního plicního onemocnění

Výskyt plicních onemocnění způsobených netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) se zvyšuje a podstatná část těchto pacientů nemá žádné preexistující plicní onemocnění a žádnou prokazatelnou imunodeficienci. Těmito pacienty jsou převážně nekuřácké starší ženy. Skenování počítačovou tomografií s vysokým rozlišením odhalilo charakteristické nálezy multifokálních bronchiektázií v kombinaci s mnohočetnými malými uzly. NTM jsou všudypřítomné environmentální organismy. Protože expozice těmto organismům je univerzální a výskyt onemocnění je vzácný, normální obranné mechanismy hostitele musí být dostatečně účinné, aby zabránily infekci.

Všichni pacienti s NTM plicním onemocněním nemusí dostávat dlouhodobou antibiotickou léčbu. Jak upozorňují směrnice American Thoracic Society, jednou z nejobtížnějších otázek může být, kdy zahájit antibiotickou terapii u pacientů s NTM plicním onemocněním. Rozhodnutí o zahájení léčby se provádí zvážením očekávaných přínosů a rizik. Rozhodnutí je relativně snadné u pacientů s hlubokými symptomy a destruktivními lézemi; rozhodnutí je však obtížné u pacientů s mírnými příznaky a nepokročilými lézemi. Mezi faktory, které je třeba vzít v úvahu, patří věk pacientů, zda jsou příznaky mírné nebo nejednoznačné a přítomnost komorbidit. Ve všech případech je nutné pečlivé sledování, pokud se léčba neprovádí. Jen málo studií však ukázalo, že pacienti s určitými charakteristikami vykazují progresi onemocnění.

Léčba NTM plicního onemocnění závisí na infikujícím druhu, ale rozhodnutí o zahájení léčby není nikdy snadné. Léčba vyžaduje užívání více léků po dobu 18 až 24 měsíců. Léčba je tedy nákladná, často má významné vedlejší účinky a často není léčebná. Kliničtí lékaři by si proto měli být jisti, že existuje dostatečná patologie, která by zaručila prodloužené léčebné režimy s více léky. Ve všech situacích lze výsledky nejlépe optimalizovat pouze tehdy, když kliničtí lékaři, radiologové a laboratoře spolupracují.

Tato studie bude zkoumat, proč jsou někteří lidé náchylnější k plicnímu onemocnění NTM a proč je léčba některých lidí s onemocněním plic NTM obtížnější. Tato studie bude zkoumat charakteristiky pacienta a bakterií, průběh onemocnění a léčbu infekcí NTM, jakož i genetiku podílející se na těchto infekcích.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti s diagnostikovaným plicním onemocněním NTM. Všichni účastníci budou mít lékařskou a rodinnou anamnézu, krevní testy, zobrazovací studie, které mohou zahrnovat rentgenové záření, skenování počítačovou tomografií (CT) a genetické a sérologické studie. Cílem této studie je identifikovat charakteristiky pacienta a bakterií, které přispívají k náchylnosti k onemocnění, progresi onemocnění a selhání léčby. Subjekty se rekrutují z řad pacientů, u kterých je diagnostikována plicní nemoc NTM v Samsung Medical Center v Korejské republice.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonní číslo: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštívili nemocnici Samsung Medical Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria NTM plicního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Nepoužitelný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: týdně
týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náchylnost k onemocnění, progrese onemocnění, selhání léčby
Časové okno: týdně
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-09-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit