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Étude de la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse

23 novembre 2020 mis à jour par: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identification des facteurs de susceptibilité de l'hôte et développement de biomarqueurs pour le diagnostic, le pronostic et le traitement de la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse

L'incidence des maladies pulmonaires causées par des mycobactéries non tuberculeuses (MNT) a augmenté et une proportion importante de ces patients n'ont pas de maladie pulmonaire préexistante ni d'immunodéficience démontrable. Ces patients sont majoritairement des femmes âgées non fumeuses. Des tomodensitogrammes à haute résolution ont révélé les résultats caractéristiques d'une bronchectasie multifocale associée à de multiples petits nodules. Les MNT sont des organismes environnementaux omniprésents. Étant donné que l'exposition à ces organismes est universelle et que la survenue de la maladie est rare, les mécanismes normaux de défense de l'hôte doivent être suffisamment efficaces pour prévenir l'infection.

Tous les patients atteints d'une maladie pulmonaire à MNT n'ont pas besoin de recevoir un traitement antibiotique à long terme. Comme le soulignent les directives de l'American Thoracic Society, l'une des questions les plus difficiles peut être de savoir quand commencer une antibiothérapie chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire à MNT. La décision de débuter un traitement est prise en pesant les bénéfices et les risques attendus. La décision est relativement facile chez les patients présentant des symptômes profonds et des lésions destructrices ; cependant, la décision est difficile chez les patients présentant des symptômes légers et des lésions non avancées. Les facteurs qui doivent être pris en compte comprennent l'âge des patients, si les symptômes sont légers ou équivoques et la présence de comorbidités. Dans tous les cas, une surveillance étroite est nécessaire si le traitement n'est pas effectué. Cependant, peu d'études ont montré que les patients présentant certaines caractéristiques montrent une progression de la maladie.

Le traitement de la maladie pulmonaire à MNT dépend de l'espèce infectante, mais les décisions concernant l'institution du traitement ne sont jamais faciles. Le traitement nécessite l'utilisation de plusieurs médicaments pendant 18 à 24 mois. Ainsi, le traitement est coûteux, a souvent des effets secondaires importants et n'est souvent pas curatif. Par conséquent, les cliniciens doivent être convaincus qu'il existe suffisamment de pathologies pour justifier des schémas thérapeutiques prolongés à plusieurs médicaments. Dans toutes les situations, les résultats ne peuvent être optimisés que lorsque les cliniciens, les radiologues et les laboratoires travaillent en collaboration.

Cette étude examinera pourquoi certaines personnes sont plus sensibles aux maladies pulmonaires à MNT et pourquoi certaines personnes atteintes de maladies pulmonaires à MNT sont plus difficiles à traiter. Cette étude examinera les caractéristiques des patients et des bactéries, l'évolution de la maladie et le traitement des infections à MNT, ainsi que la génétique impliquée dans ces infections.

Les patients atteints d'une maladie pulmonaire à MNT diagnostiquée peuvent être éligibles pour cette étude. Tous les participants auront des antécédents médicaux et familiaux, des tests sanguins, des études d'imagerie pouvant inclure des rayons X, des tomodensitogrammes (TDM) et des études génétiques et sérologiques. Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques des patients et des bactéries qui contribuent à la susceptibilité à la maladie, à la progression de la maladie et à l'échec du traitement. Les sujets sont recrutés parmi les patients chez qui on a diagnostiqué une maladie pulmonaire à MNT au Samsung Medical Center en République de Corée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Won-Jung Koh, MD
  • Numéro de téléphone: 822-3410-3429
  • E-mail: wjkoh@skku.edu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients ont visité l'hôpital médical Samsung

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui remplissent les critères diagnostiques de la maladie pulmonaire à MNT

Critère d'exclusion:

  • Non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: hebdomadaire
hebdomadaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
susceptibilité à la maladie, progression de la maladie, échec du traitement
Délai: hebdomadaire
hebdomadaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-09-016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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