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Untersuchung der nichttuberkulösen mykobakteriellen Lungenerkrankung

23. November 2020 aktualisiert von: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identifizierung von Wirtsanfälligkeitsfaktoren und Entwicklung von Biomarkern für Diagnose, Prognose und Behandlung nichttuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankungen

Die Inzidenz von Lungenerkrankungen, die durch nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) verursacht werden, hat zugenommen, und ein erheblicher Teil dieser Patienten hat keine vorbestehende Lungenerkrankung und keine nachweisbare Immunschwäche. Bei diesen Patienten handelt es sich überwiegend um nichtrauchende ältere Frauen. Hochauflösende Computertomographie-Scans zeigten den charakteristischen Befund einer multifokalen Bronchiektasie in Kombination mit mehreren kleinen Knötchen. NTMs sind allgegenwärtige Umweltorganismen. Da die Exposition gegenüber diesen Organismen universell ist und das Auftreten der Krankheit selten ist, müssen die normalen Abwehrmechanismen des Wirts wirksam genug sein, um die Infektion zu verhindern.

Alle Patienten mit einer NTM-Lungenerkrankung benötigen keine langfristige Antibiotikabehandlung. Wie aus den Richtlinien der American Thoracic Society hervorgeht, kann eine der schwierigsten Fragen sein, wann bei Patienten mit NTM-Lungenerkrankung mit einer Antibiotikatherapie begonnen werden sollte. Die Entscheidung, mit der Behandlung zu beginnen, wird durch Abwägen der erwarteten Vorteile und Risiken getroffen. Bei Patienten mit ausgeprägten Symptomen und destruktiven Läsionen ist die Entscheidung relativ einfach; Allerdings ist die Entscheidung bei Patienten mit leichten Symptomen und nicht fortgeschrittenen Läsionen schwierig. Zu den Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, gehören das Alter des Patienten, ob die Symptome mild oder unklar sind und das Vorliegen von Komorbiditäten. In allen Fällen ist eine genaue Beobachtung erforderlich, wenn keine Behandlung durchgeführt wird. Allerdings haben nur wenige Studien gezeigt, dass es bei Patienten mit bestimmten Merkmalen zu einem Fortschreiten der Krankheit kommt.

Die Behandlung der NTM-Lungenerkrankung hängt von der infizierenden Spezies ab, Entscheidungen über die Einrichtung der Behandlung sind jedoch nie einfach. Die Behandlung erfordert die Einnahme mehrerer Medikamente über einen Zeitraum von 18 bis 24 Monaten. Daher ist die Behandlung teuer, hat oft erhebliche Nebenwirkungen und ist häufig nicht heilend. Daher sollten Ärzte darauf vertrauen können, dass ausreichend pathologische Befunde vorliegen, die eine längere Behandlung mit mehreren Medikamenten rechtfertigen. In allen Situationen können die Ergebnisse nur dann optimal optimiert werden, wenn Kliniker, Radiologen und Labore kooperativ zusammenarbeiten.

In dieser Studie wird untersucht, warum manche Menschen anfälliger für die NTM-Lungenerkrankung sind und warum manche Menschen mit der NTM-Lungenerkrankung schwieriger zu behandeln sind. In dieser Studie werden die Patienten- und Bakterieneigenschaften, der Krankheitsverlauf und die Behandlung von NTM-Infektionen sowie die an diesen Infektionen beteiligten Genetiken untersucht.

Patienten mit diagnostizierter NTM-Lungenerkrankung könnten für diese Studie geeignet sein. Alle Teilnehmer verfügen über eine Kranken- und Familienanamnese, Blutuntersuchungen, bildgebende Untersuchungen, die Röntgenaufnahmen umfassen können, Computertomographie (CT)-Scans sowie genetische und serologische Untersuchungen. Ziel dieser Studie ist es, Patienten- und Bakterienmerkmale zu identifizieren, die zur Krankheitsanfälligkeit, zum Krankheitsverlauf und zum Therapieversagen beitragen. Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, bei denen im Samsung Medical Center in der Republik Korea eine NTM-Lungenerkrankung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonnummer: 822-3410-3429
  • E-Mail: wjkoh@skku.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten besuchten das Samsung Medical Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer NTM-Lungenerkrankung erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht anwendbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: wöchentlich
wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsanfälligkeit, Krankheitsverlauf, Behandlungsversagen
Zeitfenster: wöchentlich
wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-09-016

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